发布者:IVD资讯
发布时间:2025-01-24
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医疗器械消费属性增强,消费电子巨头的入场给行业格局带来不确定性。
近日,网上一则华为WATCHD2智能手表“支持医保支付”的宣传图引发热议。据广州日报消息,1月17日广东省医疗保障局回复称,该款华为手表产品有“二类医疗机械”的批文,按医保个人账户的支付范围,是可以用的。
此前华为常务董事余承东已在微博官宣,华为新款智能手表WATCHD2支持动态血压监测,通过了多个国家医疗器械认证。
据悉,该款智能手表内置微型泵测量血压、支持24小时动态血压监测、心电图分析,目前已通过国家药监局二类医疗器械注册审批。
值得注意的是,虽然该款手表可用医保支付,但并不是由医保统筹基金支出。根据《广东省职工基本医疗保险门诊共济保障实施办法》,个人账户可用于支付在定点零售药店购买药品、医疗器械、医用耗材发生的由个人负担的费用。
据人民日报健康客户端报道,中国政法大学副教授、公共事业管理系主任廖藏宜向人民日报健康客户端记者解释,上述包括智能手表、医用卫生巾等商品虽然可以刷医保卡,但使用的是医保个人账户里的余额,并不是由医保统筹基金支出。“也就是说,购买上述商品不能享受医保报销。”
医保的支持让可穿戴医疗设备再添市场变数,包括华为手表在内的可穿戴医疗设备的市场份额有望加速攀升。
近年来,可穿戴医疗设备市场的竞争日益激烈,该赛道参与者主要分两大部分,即传统医疗器械企业与大型科技公司。前者在医疗领域有更深厚的技术、经验积累,而后者在品牌影响和销售渠道方面占据优势。
QYResearch报告中提到,全球范围内医疗可穿戴设备主要生产商包括Apple、Abbott、Samsung、Huawei、DexCom、Xiaomi、Medtronic、Insulet、Polar、Tandem等,其中前五大厂商占有大约52.8%的市场份额。
传统械企VS消费电子巨头
在医疗可穿戴设备领域,传统械企和消费电子公司的布局发展有所区别,后者的产品消费属性相对更重,但在精准度和功能使用上仍与传统医疗器械存在差距,也是巨头们争相突破的瓶颈区。
除了华为外,苹果、三星对医疗可穿戴设备市场也表现出高度重视。
截至目前,Apple Watch Series 9及后续系列已配置血压、心率、血氧等监测功能。据彭博社报道,2024年苹果公司选取部分员工开展血糖APP测试,期间受试者通过市面上的各种设备主动监测血糖,然后记录食物摄入量引起的血糖水平变化。去年2月,苹果的无创血糖监测项目也被爆出有重大突破。
三星也被爆出正努力在Galaxy系列健康追踪器(包含智能手表)中,添加无创血糖和血压监测功能。在去年6月三星电子申请了一项专利,并计划将葡萄糖传感器集成其智能手机中,使得用户能够无创地测量血液中的葡萄糖水平。
依托品牌赋能和庞大的高粘性用户数量,华为、苹果、三星等附加无创医疗监测功能的产品具备较高的商业转化能力,但其临床价值尚存质疑。
2024年,美国食品药品管理局发出警告,任何声称可测血糖而无需刺穿皮肤的智能手表或智能戒指,读数均不准确,有可能导致错误用药并致死,不建议购买和使用,无论制造商和品牌。
在专业医疗监测领域,老牌械企龙头仍是被更寄予厚望的角色,相关代表产品就是连续血糖监测(CGM)。
根据德邦证券研报,全球CGM在血糖监测领域使用占比已经由2015年的9.5%提升至2020年的21.4%,2020年市场规模达57亿美金,其中美国+欧洲合计占比约70%,并呈现德康、雅培双寡头格局。