发布者：IVD资讯
发布时间：2025-02-14
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（1）高阴性预测值（NPV）：
结直肠癌患者术后动态监测诊心安-MRD阳性患者的NPV达到94.4%，即MRD阴性患者94.4%都不复发，其预测意义远超血液肿瘤标志物等传统方法
（2）复发风险分层：
MRD阳性患者与MRD阴性患者的复发率分别为(43.8% vs. 5.6%, p < .001)，且复发风险上升900%以上（HR=9.385；p<0.001）
（3）早期预警复发优势：
诊心安MRD阳性检测比影像学（CT等）平均提前198.5天发现结直肠癌患者复发
（4）技术重要发现：
术后MRD复发诊断中应更关注ctDNA短片段（<100bp）,其I/II类变异丰度率显著高于>100bp的ctDNA片段（3.7% vs 1.0%，P<0.001）
诊心安-MRD技术预测同步放化疗疗效，有效指导后续治疗
（1）预测病理完全缓解（pCR）：
放疗后如果ctDNA阴性患者 vs ctDNA阳性患者，pCR率分别为50.0% vs 7.7%（p=0.022）. ctDNA阴性患者（即未检测到MRD）表现出更好的病理完全缓解率（pCR）和无病生存率（DFS）。
（2）早期预测疗效：
MRD阳性患者在短程放疗后无一发生pCR（pCR=0%），MRD阴性患者的pCR率达到惊人的83%！提示动态监测过程中，ctDNA的清除与肿瘤退缩和疗效显著相关，可作为早期疗效预测指标。
（3）诊断效能突出：
单独MRD诊断pCR率AUC值达到91.7（其联合CEA检测对于诊断pCR的AUC值更是达到98.3），远高于目前的常规检测方法CEA（AUC=73.3）。
技术亮点
1.Tumor-agnostic技术兼具性价比，亦体现高灵敏度与特异性：
“诊心安-MRD技术” 采用Tumor-agnostic，是国内外采用此技术验证循环肿瘤DNA（ctDNA）达到的最高NPV。其结果证实，Tumor-agnostic在兼具性价比的同时，亦能以极高的灵敏度和特异性捕捉到术后微残留病灶（MRD），从而为患者提供个性化的复发风险评估。
2.临床验证充分：
连续两篇近10+的论文验证了该技术在结直肠癌术后复发预测中的有效性，进一步巩固了其作为临床最优选择之一的地位。
3.指导个性化精准治疗：
通过MRD检测，医生可以更精准地判断患者是否需要辅助化疗或其他治疗手段，从而避免过度治疗或治疗不足，提升患者生存率和生活质量。
诊心安-MRD技术的应用价值
·早期预警复发：
术后MRD阳性患者复发风险显著高于MRD阴性患者，“诊心安-MRD”能够帮助医生在早期发现复发迹象，及时采取干预措施。
·改善患者预后：
通过精准的复发风险分层，患者可以获得更加个性化的治疗方案，显著降低复发率和提高生存期。
·推动精准医疗发展：
该技术的成功应用标志着肿瘤精准医疗在结直肠癌领域的又一里程碑，为其他癌种的MRD检测提供了重要参考。
未来展望
桐树基因将继续深耕肿瘤精准医疗领域，推动“诊心安-MRD技术”在更多癌种中的应用，同时结合人工智能和大数据技术，进一步提升检测的精准度和临床应用价值，为全球肿瘤患者带来更多福音。
这一突破性进展无疑为结直肠癌患者带来了新的希望，也为肿瘤精准医疗领域注入了更多动力。
