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IVD企业,专利大战!

发布者:IVD资讯

发布时间:2023-11-16

点击:171

作者:纪永生,来源:IVD工具人

当市场足够大的时候,大家都忙着搞增量,你做你的客户,我做我的客户,于是你好我好大家好。

当市场趋近于饱和的时候,大家开始搏杀存量,你的客户,是我的潜在客户,于是价格战,专利战,此起彼伏。

价格战,适用于没有专利保护的产品,已经陷入红海的市场,只有卷死对手,垄断市场,才能薄利多销,做起来辛苦,是下策。

上策自然是专利战,直接釜底抽薪,将对手排除在市场之外,独享市场红利!

前些时间,只要你关注了一些IVD自媒体,一定看到了迈瑞与科曼的恩怨纠缠。

11月1日,科曼医疗官方发文,喊话迈瑞。指责迈瑞散布诉讼谣言,在市场上诋毁我司相关产品,甚至借未生效判决恫吓、威胁我司经销商、代理商。对此,我司严正声明,该行为已对科曼公司造成了严重的负面影响,请迈瑞立即停止此类恶意中伤行为,我司将保留诉诸法律的权利。



11月2日,迈瑞也公众号发文《诉讼通报》回应,披露两则判决通知,申请强制执行。



其实,科曼与迈瑞你来我往已经缠斗10多年了,主要围绕呼吸机、监护仪展开。这两类产品,二者市占率分列第一、第三。两大产品线占科曼医疗2023年上半年中标产品金额的近八成,可称“生命线”。对科曼来说,专利战是无法避免,不得打的商战。
其实不止医疗器械市场有专利斗争,IVD市场的专利争夺同样热闹。

二代测序仪

2022年5月6日,美国特拉华州联邦陪审团认定,全球基因测序巨头Illumina 完全侵犯了华大子公司华大智造Complete Genomics Inc.(CGI)的两项DNA测序专利,应该赔偿3.338 亿美元给CGI。

2023年6月19日,欧洲专利局(EPO)申诉委员会公布了关于Illumina(因美纳)与华大智造专利无效纠纷的终审裁决结果,显示Illumina EP3002289专利无效。华大智造基于CoolMPS及StandardMPS测序试剂的测序仪可以在27个相关国家销售

以上的专利战的胜利,不但为华大智造创造了一次性的巨额收入,也为华大智造走向全球市场,迈向高速增长的步伐,提供了坚实基础。

POCT血气产品

广州万孚和理邦仪器的专利官司也是打了好几年。

2017年11月,理邦发起诉讼,万孚的血气分析仪构成专利侵权。要求万孚立即停止侵权并赔偿。到了12月,理邦仪器又发起一项诉讼,要求万孚申请的相关4项专利归理邦所有。

2019年7月,广州知识产权法院作出一审判决,驳回了理邦2017年11月诉讼万孚的血气产品侵权诉求。

然而,2019年9月,理邦在2017年12月要求万孚申请的4项专利应归其所有的诉求却得到广州知识产权法院的支持。一审判决(广州知识产权法院):专利申请号为201610207535.5、名称为“血气分析仪及其血气生化测试卡”的专利申请权归属理邦公司所有。并且在2020年11月23日,北京二审维持原判。

2021年7月16日,理邦发起诉讼,起诉万孚侵犯第201310085845.0 号(名为“提高测量红细胞压积准确度的检测系统、及运行控制方法”) 发明专利。

万孚于2021年11月25日向国家知识产权局提出了对上述专利权的无效宣告请求,于2022年6月22日发布国家知识产权局专利局结论“宣告专利权全部无效”。2022年11月22日,万孚公告:北京知识产权法院驳回理邦的相关起诉。

双方围绕着血气产品,见招拆招,你告我侵权,我申请你权力无效,以知识产权为核心,斗出了风采,也斗出了水平。

数字PCR产品

微生物研究所和盛广济的专利纠纷。

盛广济创立了思纳福,数字PCR企业。中国科学院微生物研究所的杜文斌创立了达微生物,也是数字PCR企业。

2014年11月中科院微生物研究所申请了专利:“基于微液滴的 数字核酸扩增定量分析方法及系统”、专利号为201410655309.4的发明专利。专利权人为:微生物研究所。

专利于2017年6月得以授权,专利申请过程中发明人为:杜文斌、徐鹏、李昂、盛广济。其中杜文斌、徐鹏为中科院微生物研究所工作人员,李昂、盛广济为外部人员。

因此,李昂、盛广济主张:专利权人应为微生物研究所与李昂、盛广济。

2019年5月,北京知识产权法院一审判定李昂、盛广济败诉。2022年9月,北京知识产权法院终审判决,李昂、盛广济未能证明其在发明中做出创造性贡献,要求确认涉案专利权由其与微生物研究所共有的主张,无事实和法律依据,应予驳回,专利所有权为中科院微生物所,即使思纳福拥有更先进的二代和三代专利。

所以,专利申请这件事,需要事前准备,而不是事后争取。

特殊检测项目

电化生研针对柏定生物的专利诉讼


2023年8月31日,中华人民共和国最高人民法院就电化生研诉柏定生物侵害发明专利权纠纷一案作出民事判决。驳回柏定公司的上诉请求,维持一审判决:柏定公司于判决生效之日起立即停止制造,销售,许诺销售侵害我公司发明专利权的产品并赔偿我公司经济损失和合理维权开支共150万人民币。
专利的威力凸显,知识产权在商业活动中的影响巨大,可以直接请求侵权方停止生产和销售。

杭州普望对天津华科泰的专利诉讼

2022年3月,杭州普望对天津华科泰发起专利诉讼。普望生物及创始人林标扬拥有多个“壳多糖酶3样蛋白1”的国内国际专利。相关专利产品也已取得医疗器械注册编号。

天津华科泰也有“壳多糖酶3样蛋白1”的检测产品。杭州普望则认为,天津华科泰已经对其专利形成了侵权。当时的新闻,还挂在互联网上,但是没有进一步消息,到底是否形成侵权,还不知道。

为什么IVD行业也会出现这么多专利纠纷?


知识产权的时代早已到来,经济的发展已经从粗犷式,转为集约化,精细化。知识产权的重要性已经渗透到生活的角角落落。

二十年前,互联网已经开始流行。那会儿主打的一个就是资源共享,互联互通,不管是知识文章,还是电影音乐。网络上能找到很多资源。

随着时代发展,大家发现,下载文字资料,需要有会员了,看电影听音乐需要有会员了。从一开始的抵触,到现在的习以为常,我们这一代人真正认识,并接受了知识产权。

而商业活动中的知识产权更加重要,正如上面举例,企业的生产销售活动,都与所从事行业的知识产权息息相关。

我们体外诊断行业,从一穷二白,发展到现在完整的产业链,在高喊“国产替代”的同时,也在努力出海,其根本原因是生产力充分发展,同时产品同质化严重。

而同质化的原因,就是没有知识产权保护,一旦出现了第一家,那便很快会出现跟随者。毕竟跟随的成本永远比创新来得低。但是对于走在排头的开拓者,却是不那么公平。


我们经常说做了第一个新产品的企业,需要做收费,做医保,做入院,做临床教育,等他做完,跟随的企业已经有同类的产品上市了。


前人栽树,后人乘凉,如果没有知识产权的限制,也只能接受现实。如果在开发产品的时候,同时布局专利,那么享受独一份的市场红利,也能更持久。


说实话,在知识产权这方面,老美的意识还是强很多。我19年去了费森,当时的项目是跟美国的IP团队合作的。在21年离职的时候,已经申请了两个专利,虽然那会产品还没上市。



我觉得,这一点是国内企业要跟外企认真学习的。他们在产品立项之前,就会首先调研专利情况。同时在项目立项的时候,就开始考虑专利布局,在项目过程中,进一步分析专利的情况,以及进行专利的申请。即使一些做了一半被放弃被砍掉的项目,他们也可能把专利申请完。
以前我们IVD企业大多在国内玩,有了专利冲突,也是家里面的事,反正钱不是A公司赚,就B公司赚。现在大家都往海外走了,这个专利的重要性就更加突出了,如果专利受限,就不能进入预期市场,要么给专利权利人,缴纳大把的授权费。
尊重知识产权,创新才有未来,只是重复和抄袭,已经走不远了。市场的竞争程度每日都在加剧,从蓝海变红海,甚至是黑海了。没有知识产权的产品,注定只能昙花一现。

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