来源：岭北山人

4月2日，江西南昌狂风暴雨，电闪雷鸣，大风强对流天气再度来袭。路边的树木在狂风中瑟瑟发抖，任凭这突如其来的蹂躏。其实，这不是他们第一次经历这样的天气，短短三天时间，就已经经历了两次。但这一次，似乎来得异常猛烈！

但无论天气如何，该正常开展的工作，没有受到丝毫影响。

通过分析可以看出，74个项目，12个类别涵盖了离子/微量元素、糖代谢、血脂、特种蛋白、肝功能、凝血与纤溶、肿瘤标志物、感染与过敏、胰腺类、胃筛查、肾功、心肌类。

74个项目，葡萄糖和淀粉酶两个项目重合，可以合并，实际项目数为72个。从项目的选择上可以看出：

几乎涵盖了上两次之外所有的生化项目；

没有例外，不需要遗漏；

多平台重合类产品居多。

离子/微量元素项目中，涵盖了生化检测，电解质（离子选择电极法），干式生化，POCT，质谱检测等多种平台，这些项目在生化试剂（江西医保局强调的液体生化试剂）使用的非常少。

而其他项目中，还涉及凝血平台，免疫发光平台，特定蛋白平台等。

从前两次的项目选择来看，此次座谈，大概率会选择几个生化平台的类别来采购。如果选择离子类，会和ISE及POCT类重合；如果选择肿标，会和安徽发光的肿标撞车；凝血类在生化平台上量少。

经过此次研讨，预计有以下几点：

1、今年是液体生化试剂的收尾年，基本要做个了结；

2、干式生化不纳入，后期专项进行；

3、非生化主流平台类试剂考虑剔除；非主流方法学产品建议剔除；

4、使用端规则不在讨论范围；

5、集采规则下次再研讨。

按常规操作，糖代谢，血脂，胰腺，特定蛋白，感染类产品，最有可能进入本次的集采目录。从已集采产品补缺的要求来看，肝功能项目及肾功心肌类的剩余项目，有可能再次纳入，补全套餐，剔除部分非主流方法学产品，最终集采项目在40个左右。

如果按应采尽采的角度来看，72项全部纳入，也不是没有可能。如果肝功和肾功集采，在市场份额占比70%，那此次集采，占比将会超过30%。

从项目来看，肝功集采26个项目，肾功心肌酶集采28个项目，已经完成的项目54个，如果此次的72个全部纳入，项目将达到126个。从目前生化试剂生产厂家的注册证来看，超过120个的没有几家，可以说，此次带量采购，会将剩余的生化产品一网打尽。

如此一来，生化试剂将成为IVD行业第一个全部纳入带量采购的细分行业。

无论生化试剂从业者如何不认同，或者如何愤怒，但该来的终究会来。从带量采购的第一篇文章开始，就似乎已经注定最终格局了。集采无禁区：从药品集中采购看肝功生化试剂带量采购的无限可能。

肝功集采自2022年启动，2023年中选，23省联盟，目前有18个省份开始执行；

肾功心肌酶集采2023年启动，24省联盟，中选完成，有待分量落地；

第三波生化试剂集采，已经在路上了。

从国家政策来看，医保工作相关会议明确：加强统筹协调，合理确定采购品种，国家组织集采仍为多家过评药品，“价高量大”的医用耗材。扩大联盟采购范围，形成全国联盟。

联盟采购由牵头省份向所有省份发邀请，各省份均应参加，形成一省牵头全国联采的局面。国家局将加强统筹指导，提供技术支持，提升地方联盟规范化，并在国家局网站上公布地方联盟采购的标书。参与省份要积极献计献策，增加集采效果，联盟地区一盘棋实施集采工作，包括报量、执行协议、未中选产品价格管理等。

文件要求，2024年各省至少完成1批医用耗材集采。

其实早在上月，内部文件显示，体外诊断试剂的两个联盟集采已经明确：

安徽继续牵头肿瘤标志物等化学发光试剂的带量采购工作。

江西继续牵头生化类试剂带量采购工作。

对各省医保局来讲，开展带量采购工作，是他们的年度任务，在这个大背景下，2024年将是带量采购扩围提质年！而江西医保局需要完成液体生化试剂的收尾工作，会尽可能将所有主流生化试剂纳入范围。

自带量采购开始的那一刻起，就注定不会停下来，在目前的形势下，也不可能按下暂停键。就像山坡上滚落的雪球一样，只会越来越快，越来越大！

对于IVD行业来讲，更多的产品纳入带量采购范围，产品降价且价格透明已成定局！随着医改措施的深入，新一轮的变革已经开始，淘汰和洗牌必将成为未来一段时间IVD行业的主旋律！

对于生化试剂厂家来讲，全部生化试剂纳入带量采购，给企业带来巨大的挑战。降价带来的企业内部的降本增效，市场端还需要扩大销量，否则将会被市场淘汰！

毕竟只有留在牌桌上，才有翻盘的机会！