1.负责公司所承接的医疗器械产品国内NMPA注册咨询.或欧盟CE认证咨询.或美国FDA注册咨询.体系GMP/ISO辅导等工作；
2.负责撰写医疗器械注册资料.CE技术文档.NMPA注册文件.FDA-510k技术文档.风险管理.临床评价等注册资料编写；
3.接收和协助解决客户遇到的各类注册问题，有一定法规基础，具备一定的沟通表达能力，偶尔需要出差。
4.负责对客户进行产品检测.过程确认.验证等事宜的辅导及培训；
5.熟悉体外诊断试剂分析性能概念和研究方法。
6.上级交办的其他工作。

1、分子生物学、微生物学、生物信息学等相关专业硕士及硕士以上学历； 

2、具有较好的分子生物学理论基础，掌握良好的分子生物学实验技能； 

3、具有较强的学习能力和较好的研发素养，喜欢研发性质工作并能接受一定的压力； 

4、具有一定的沟通、协调能力和团队精神； 5、对体外诊断产品研发相关法律法规有一定的了解。