IVD资讯整理自广东药监局、褀氏官网

5月28日，广东药监局通告，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销广东合纵医药器械有限公司等8家企业的《医疗器械生产许可证》。

注销生产许可证8家企业中有一家IVD企业，深圳褀氏生物科技有限公司。

深圳褀氏创立于2018年，总部位于国家高新区的深圳市坪山园区内，是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，也是商务部医疗物资“出口白名单企业”、“广东省科技厅传染病诊断试剂产业技术创新联盟”成员，深圳市专精特新中小企业。

深圳褀氏的研发团队由深圳市高层次人才政策认定的科学家、海归人才组成，拥有医疗诊断领域完整产业链，主营方向为精准医疗体外诊断平台，涵盖了创新型体外诊断仪器及配套试剂研发制造。作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和医学实验中心，创建了体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。

经与团队确认：近期仅优化部分检验产品生产许可证，业务正常。现战略转型，布局大健康天使创投，对接海外资本市场与IPO，助力中国医疗科技出海。诚邀大健康企业、海外资本、同行携手，共筑产业新生态。