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新产业X10，千速发光，获证上市！

发布者：IVD资讯

发布时间：2025-06-12

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IVD资讯整理自新产业公告

6月10日，新产业公告，全自动化学发光免疫分析仪（型号：MAGLUMI X10）获证，粤械注准 20252220811。

截至目前，公司共有 12 款全自动化学发光免疫分析仪，本次拿证的 MAGLUMI X10 全自动化学发光免疫分析仪是继公司 X 系列全自动化学发光仪 MAGLUMI X3、MAGLUMI X6、MAGLUMI X8 之后推出的最新一款 X 系列旗舰机型。MAGLUMI X10 沿用并升级了免疫产品线 X-TECH 核心技术，检测速度高达 1,000 测试/小时，占地仅 2.4 平米，兼具高效与空间优势；采用一次性吸头，杜绝样本携带污染；采用模块化设计，可多台拼接及与公司生化分析仪互联；支持连入全实验室自动化系统，更好地满足大型终端需求。

在配套试剂项目上，截至目前，公司在国内市场已有195项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》，涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、心血管及心肌标志物等大类，可以满足临床日常化学发光检验需求。