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新产业，2000速生化获证！

发布者：IVD资讯

发布时间：2025-07-08

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IVD资讯整理自新产业公告

近日，深圳市新产业生物收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，2000速生化仪C10获证。（粤械注准 20252220960）

该产品与适配试剂配合使用，用于对人体样本中的待测物进行生化、电解质的定量分析。其中，生化检测项目包含血清、血浆、尿液、全血和脑脊液样本的肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、炎症监测项目；电解质检测项目包含人血清、全血中的离子（钠、钾、氯、锂、钙）含量和 pH 值（用于计算标准化离子钙）、人尿液中的离子（钾、钠、氯）含量。

本次拿证的 Biossays C10 是公司推出的全新高端旗舰全自动生化分析仪。 Biossays C10 生化模块检测速度 2000T/H，配备 1000T/H 高速电解质模块，单模块综合速度高达3000T/H；搭载智能试剂管理系统，可实现试剂不停机自动连续加载；支持全血直接上机，无需预处理，极速精准，赋能临床高效诊断；采用模块化设计，可多台拼接，并与公司 MAGLUMI X 系列化学发光免疫分析仪互联，组成生化免疫流水线；支持连入全实验室自动化系统，更好地满足大型终端需求。