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集采一刀，砍掉IVD市场60亿！

发布者：IVD资讯

发布时间：2024-01-08

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来源：大皖新闻、人民网、安徽省医保局，整理：岭北山人

距离安徽牵头的体外诊断试剂省际联盟集中带量采购信息公开大会已经半个月过去了，安徽医保局已经公示了中选信息，具体执行时间，暂未确定（25省发光集采，已经有IVD企业抢跑了！），但一些大数据，已经曝光。

为了降低临床检验试剂虚高的价格，根据国家医保局2023年部署，安徽省医保局于近日牵头开展了二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。12月29日，大皖新闻记者从安徽省医保局了解到，本次集中带量采购拟中选结果已经公布，拟中选的体外诊断试剂产品平均降幅为53.9%，最高降幅达73%。

数据统计，约10600家医疗机构参与采购量申报，采购总需求量为7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元。

本次省际联盟集采在最高有效申报价基础上实行组套降幅和单品竞价相结合的方法。企业将申报降幅和价格密封至现场后，在所有参与方以及公证处共同监督下由第三方解封，公开宣读，降幅大或报价低的产品中选，现场直接宣布拟中选结果，整个过程公开、透明，保证了公平竞争。

拟中标试剂价格大幅下降

本次集采，安徽省医保局在结合临床实际、调研走访、专家论证、征求意见和大数据分析的基础上，聚焦临床检验市场发展迅猛的分子诊断和免疫诊断领域，科学遴选五大类产品，即人乳头瘤核酸病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项检测。

B组的中选价格参考A组的平均价格或最高降幅，以及A组的平均价格和最低价格，各组A组的中选信息汇总如下。

其中传染病八项是患者手术前必须要检测的项目；人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项是与女性生殖健康密切相关的检测；糖代谢两项是糖尿病患者紧密关联的检测，产品覆盖范围广、针对性强。

最终，共120家企业产品拟中选，市场主流进口产品罗氏诊断、雅培、贝克曼、西门子，国产主流产品迈瑞、安图、新产业等纷纷中选，保证临床精准检验的需求，平均降幅为53.9%，预计年节省采购金额近60亿元，其中安徽年节省采购金额约2.88亿元。

安徽同科生物科技有限公司的糖代谢两项降幅达73%，为全场最高降幅。采购量和金额最大的传染病八项（化学发光法）最高降幅 65.2%，最低降幅50.01%,平均降幅54.14%。

以某进口主流试剂品牌为例，该企业的传染病八项集采前在安徽省医药采购平台上的加权平均采购价为17.14元/人份，集采中选平均价6.59元/人份，平均降价幅度57.9%，其中丙肝病毒抗体检测、梅毒螺旋体抗体检测降幅达70%；

性激素六项的原平台平均加权平均价16.10元/人份，集采中选平均价7.15元/人份，平均降价幅度55.6%；糖代谢两项平台平均采购价18.62元/人份，集采中选平均价7.98元/人份，平均降价幅度56.2%。

创新集中带量采购新模式

安徽省一直是全国高值医用耗材和临床检验试剂招采方式改革的先行示范区。本次集采，目前是体外诊断试剂最大规模的省际联盟集采，也是安徽省医保局首次牵头省际联盟集中带量采购。

大皖新闻记者了解到，本次集中带量采购价格申报于12月20日以线下公开的方式进行，共130余家企业代表参与价格申报。在最高有效申报价的基础上，实行组套降幅和单品竞价相结合的方法，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品进行组套申报降幅，其余集采产品按照实际检测项目划分。

“这次由安徽牵头的集采工作，不仅有着显著的改革示范效应，还将优化市场格局，营造公平透明的营商环境，为医疗服务价格改革打下基础。”安徽省医保局相关负责人表示，本次集采是安徽继续在临床检验试剂领域的集采新尝试，创新了“以量分组、组套采购、统一限价、竞价降幅”的试剂集采新模式。

通过本次临床检验试剂集采，创新力强、质量过硬的企业胜出，检验品类布局不全、产品同质化且缺乏规模及成本控制优势的企业将出局，有利于促进行业健康发展。同时，有效挤压试剂采购虚高价格空间，减少了中间环节，降低了体外诊断试剂企业市场营销成本，让医务人员从被围猎的风险中解脱出来。相关产品采购价格大幅度降低，也为后续“技耗分离”，降低检验检测类医疗服务价尽快推进集采红利惠及患者。

集采工作顺利结束，老百姓何时可以享受到集采带来的优惠？

安徽省医保局表示，下一步，将根据采购文件规定对拟中选产品中需要进行价格调平的产品进行调平并公示，形成最终中选结果。

同时，制定配套政策，保障中选产品尽快进临床，支持中选企业发展，保证中选成功产品销售。按中选产品申报的降幅，通过产品测试人数进行换算，形成该产品的实际供货价格，省医药集中采购平台将对中选产品设立单独采购交易模块，并进行标注标识。同时加强非中选产品监测使用。

此外，安徽省医保局还将推进价采联动，在科学把握检查项目价格构成要素，集中带量采购降低检验试剂成本基础上，推进医疗服务价格改革，降低相关检验项目价格，减轻患者负担，尽快将集采红利惠及到患者。