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IVD上市企业,一把拿下6个AD检测证!

发布者:IVD资讯

发布时间:2024-04-15

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IVD资讯整理自诺唯赞公告


近日,诺唯赞全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的系列诊断试剂产品取得《医疗器械注册证》,6个产品全是用于AD检测的。


临床前AD患者无明显的症状,及时进行干预可以延缓疾病的进展,因此早期诊断对AD的治疗至关重要。生物标志物在临床研究及实践中常被用来早期预测和诊断AD。


主要标志物包括:

1、β淀粉样蛋白 1-40(Aβ1-40)、β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)

2、磷酸化 Tau 217 蛋白(p-Tau 217)、磷酸化 Tau 181 蛋白(p-Tau 181) 

3、神经丝轻链蛋白(NfL)

4、胶质纤维酸性蛋白(GFAP) 



与此同时,诺唯赞还与上海毓舫医疗签订了战略合作协议,乙双方依托各自的行业地位和资源优势,遵循“预防大于治疗”的健康理念,在符合各自合规运营和市场战略目标发展的前提下,围绕甲方阿尔茨海默病 (AD)血液检测产品加强合作。


毓舫医疗为中国领先的连锁医疗门诊,专注预防医学健康服务领域,致力于为社会大众提供人性化、专业化、智能化的特色预防医学服务。现已在全国16 个省、30 多个核心城市建立了近 80 家连锁门诊,门诊设有预防接种、狂犬病预防暴露处置、免疫管理中心三大功能区域。其免疫管理中心可提供疾病早筛、病毒筛查、抗体检测、免疫干预等特色服务。


诺唯赞医疗为诺唯赞全资子公司,专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务,产品覆盖心脑血管、优生优育、胃功能、肾功能、感染、儿童呼吸道等领域。其中心脑血管诊断产品瞄准国内胸痛中心建设,提供多种产品和优化解决方案。公司体外诊断试剂终端客户覆盖了2,200多家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构。

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