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一家明星IVD企业的死亡报告！

发布者：IVD资讯

发布时间：2024-05-31

点击：113

来源：诊断科学，作者：认真的刘博

5月23日，Cue Health，这家在新冠期间出尽风头的分子POCT企业，宣布关门大吉。

不过，Cue Health能否称为分子POCT企业，也是需要打上一个问号，虽然他家的分子POCT产品很漂亮，但从疫情期间赚了钱后的行为来看，Cue更希望做的，是全链条医疗企业。

通吃，这是理想主义者最容易出现的问题，当然，也不排除是为了给资本讲一个好故事，结果把自己忽悠进去了。

死于过于庞大的野心，死于单薄的产品线，死于不尊重行业规律，无论哪一点，都是一场很正常的死亡。

让我们来看看这场死亡是怎么到来的吧。

01、王炸开局

2010年，Ayub Khattak和Clint Sever在圣地亚哥创办了Ruubix，也是Cue的前身，其中Khattak是该公司的首席执行官（CEO），Sever是首席产品官。

这一组合一直持续到今年3月，Khattak宣布辞职走人，而Sever则接班成为CEO。

在2014年，Ruubix改名为Cue，并且在由SherpaVentures和Immortalana牵头的A轮融资中筹集了750万美元。

在早期的投资人当中，还包括大家所熟悉的，曾经帅的掉渣的莱昂纳多·迪卡普里奥。

在此后时光当中，Cue继续研发他们的小型、简便、快速的检测设备。

这款设备可以让用户在家中自行使用或是由专业医护人员操作，通过采集唾液、血液、鼻拭子等样本，使用PCR技术，可用于检测流感、艾滋病等疾病，检测时间只需要20分钟左右，而且，检测结果可以直接发送到用户的智能手机上。

但这些并没有带来什么水花，直到时间来到了2018年，命运的齿轮开始转动。

2018年7月，Cue完成了4500万美元的B轮融资，投资人队伍当中，包括Cove Investments和Johnson & Johnson。

而2020年新冠疫情的到来，让Cue直接坐上了火箭！

2020年4月，公司获得来自美国卫生机构生物医学高级研究与发展局（BARDA，该机构隶属于美国卫生与公众服务部，HHS）的1300万美元，用于加速研发新冠病毒便携、快速检测产品。

2020年6月，美国食品和药物管理局（FDA）授予Cue Health公司紧急使用授权（EUA），用于其新冠即时测试。

同年6月份，公司宣布完成由Johnson & Johnson等投资的1亿美元C轮融资。

到了10月份，公司获得来自美国政府的4.81亿美元投资，以提高其新冠病毒快速检测试剂盒的产量；；

2021年3月，FDA向Cue Health公司授予了其在家、非处方、非处方的分子COVID-19测试的EUA。

到了2021年9月，已经完成10轮融资的Cue在纳斯达克敲钟上市，股票代码为‘HLTH’，估值约为23亿美元，也就是接近150亿元。

一个平台、一个产品、一个EUA、150亿元。

02、脆弱的脚踝

虽然我们一般认为Cue属于家用分子POCT阵营，但似乎Cue本身不那么认为，因为直到它关门的那一刻，其菜单上依旧只有两个产品——新冠和猴痘——虽然设计了很多产品管线。

对于Cue来说，其真正的愿景，是成为远程医疗的基础设施，也就是一个数字化、虚拟化的诊疗平台，这一点在Cue上市路演的PPT上表露无疑。

图1 | Cue上市路演PPT上的愿景，“我们正在帮助开创以诊断为起点的医疗数字化转型。”

图2 | Cue上市路演PPT上的目标，“我们的平台连接了实体医疗和虚拟医疗的连续体，以赋能消费者和医生。”

依照这个逻辑，Cue做出收购TrustedMedRx的决策，就不足为奇，毕竟，居家自测-远程问诊-送药上门，这就形成了诊疗业务的闭环。

这是个出色的故事，但为什么Cue还是关门了？

是因为钱不够多嘛？

Cue确实烧钱很快，但不可否认，在2020年2021年，它拿到了10亿美元左右的资金，这不能算一个小数目了。

是没有预计到新冠退潮嘛？

这难以令人置信，毕竟从新冠高峰到来的那一刻，大部分IVD厂家在讨论的问题都是，疫情退去以后，要怎么办。

是菜单太少，对愿景太着急了。

就像本节开篇所说的那样，就算Cue还很有钱，烧的起，构建起了整个远程治疗闭环，但在这个平台上，只能看两种病——新冠和猴痘。

有谁会去这样一家“医院”看病呢？

而且，对于新冠这样的疾病来说，看了医生又能如何？并没有什么专门的特效药可以用；至于猴痘，根据美国疾病预防控制中心的数据显示，2024年1-4月，美国新增猴痘病例750例，而2023年全年，新增336例。

这就像一位篮球场上的巨人，他体重200公斤，非常强壮，能身上挂着三个人上篮，他也非常敏捷，能够跟上小个子的启动速度，他篮球技术出色，投篮命中率100%！

但是，他的脚踝，只能承受80公斤的体重，如同玻璃一般的脆弱，无力支撑他在球场上大杀四方。

在这种情况下，继续修炼上身强度，追求远程医疗的业务闭环，这结局已然注定。

在去年9月份，Cue长期股东之一，Tarsadia，发表的公开信当中是这么写的，

“Cue过度烧钱是管理团队盲目建立企业帝国的结果，没有考虑到不可持续的管理费用、资本回报或保护其宝贵的现金资源。”

在邮件当中，Tarsadia也毫不客气的表示，该公司进入新的业务领域，包括其Cue Care服务（除诊断检测外，还提供远程医疗和处方），是一个“失败”。

Cue确实做出了回应。

今年3月份公布其2023年第四季度和全年财务结果的同时，原首席执行官Ayub Khattak表示，Cue在2024年的“头号战略优先事项”是扩展其测试菜单。

但在医疗这样的重监管行业当中，就算一家小企业，掉头也需要更多的时间和金钱。

越慌乱，陷得越深。

03、最后一击

现实往往比戏剧更戏剧化。

谁又能想到，给与Cue最后一击的，居然是FDA？

在2023年年底，FDA对Cue公司进行检查的时候发现，该公司修改了其新冠检测试剂，这降低了检测病毒的可靠性。

而这一切，都是在Cue Health在未告知FDA的情况下发生的，因此FDA认为测试不够准确，无法满足之前批准的安全标准。

经过反复的博弈之后，在5月13日，FDA发布了警告，要求消费者扔掉Cue Health公司出产的新冠检测试剂盒，因为这些试剂盒可能会给出错误的结果。

此后，Cue停止销售新冠检测试剂盒，要知道，这是该公司唯一获得FDA完全批准的商业产品，猴痘还只是在EUA状态。

咔嚓一声，脚踝，断了。

5月24日，距离FDA警告仅仅10天之后，Cue宣布裁掉所有员工，并且关闭公司。

对于Cue这样科学家创业的企业来说，发生这样的问题毫不奇怪，而且，在去年四季度，正是其急于削减成本转型的时候。

也许，如果Cue一开始就专心在管线申报上面，就算发生了这样的问题，由于还有其他产品的存在，就不会导致关门这样最糟糕的结果。

但这种可能性，恐怕并不存在。

在上市路演时，Cue在其PPT当中，规划了很多产品管线，但没有一个有注册上市里程碑。

产品通过审批上市的难度并不亚于开发一个新产品，而在成本方面，甚至会高于开发一款新产品，这对于很多技术型初创企业来讲，这很难令人适应。

比如，Cue的流感和新冠组合测试，就在今年1月份，被FDA拒绝，而Cue原本计划在2024年下半年再次提交。

当然，现在已经没有这回事了。

新冠EUA的快速批准，是在特殊情况下的特殊处理，并非常态，比如，就没怎么要求做临床研究。

但如果认为这是一种常态的话，那就只能让自己屡屡吃瘪。

而且，上市只是开始，在整个产品的生命周期当中，还要不断地接受监管机构的监督和检查；所有的变动，也都要上报监管机构，这对于新入行的企业来说，是难以理解的东西。

特别是，当它用技术，在医疗行业里，赚了一大笔钱的时候。

剧本，早已写好。

最后的话

一个平台、一个产品、一个EUA、150亿元。

这固然是个传奇故事，但传奇之所以传奇，就是因为它无法复制。

但能够复制的业务经验，才能成就长久的商业传奇。

其实，对于一个IVD公司来说，如果它只有一个产品的话，突然倒闭，也并不是一件奇怪的事。

这里面的影响因素有很多，比如供应链问题，比如疾病消失导致市场消失的问题。

根基要扎实。

这在医疗这样的重监管行业当中，尤为明显。

不像其他的行业，你可以把东西做出来，丢到市场上去试试，如果不成，再改。

在医疗行业当中，你得先通过监管机构的认可，毕竟，和其他的产品不同，医疗产品直接和生命挂钩。

这就意味着，我们的试错成本很高，一旦踏错，就要付出巨大的代价。

扎实的根基，才能为我们赢来喘息的机会，才能让我们能够再度走上牌桌，这是一个长周期慢行业的典型特征。

倘若对行业规律毫不在意，只是一味地疯狂起舞，那就会像Cue一样，轰然倒地。