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两家IVD企业,注销生产许可证!

发布者:IVD资讯

发布时间:2024-05-31

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IVD资讯整理自广东药监局



5月28日,广东省药品监督管理局发布关于注销《医疗器械生产许可证》的通告,其中涉及到两家IVD企业。分别为深圳天深医疗器械有限公司和深圳理邦实验生物电子有限公司。注销的许可证为:粤食药监械生产许20193379号,粤食药监械生产许20101878号。


天深医疗成立于2015年,是国产单人份发光的代表企业之一。2021年,万孚生物收购天深医疗100%的股权,成为万孚生物全资子公司。目前天深产品已经融入到万孚的产品线体系中。


深圳理邦实验生物电子有限公司成立于2008年,是上市公司理邦仪器的全资子公司。经营范围包括计算机软件的开发及技术咨询服务,经营进出口业务,临床试验咨询、技术咨询。Ⅱ类6870软件、Ⅱ类6840临床检验分析仪器的生产。


综合信息来看,两家IVD企业的生产许可证注销都是主动申请,应该是企业精益运营的原因。

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