随着全球老龄化进程的加速，阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）已成为21世纪人类健康面临的主要挑战之一。预计到2035年，中国60岁以上的老年人口将突破4亿大关，占总人口的比例超过30%，这标志着中国将步入重度老龄化社会。

在这样的背景下，AD患者的数量预计将大幅增加，对疾病早期诊断的需求变得愈加迫切。

由于中晚期AD治疗效果有限，因此早期筛查与诊断对于干预和延缓病情发展至关重要。目前常用的检测诊断方式有影像学检查或脑脊液检测，但是前者有一定副作用且价格高，后者有创伤、检测成本高、操作复杂，所以临床急需高灵敏度、低成本且精准的早期诊断产品。

相较于传统的脑脊液检测或影像学检查，基于血液的诊断方法以其创伤小、成本低及操作简便等优势，在AD早期筛查领域展现出巨大潜力。

Tau蛋白是一种微管相关蛋白，其过度磷酸化是导致神经纤维缠结的原因，这也是AD的主要病理特征之一。在众多磷酸化Tau蛋白变体中，p-Tau217因其在AD临床前期显著升高，并且与大脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)沉积紧密相关而备受关注。研究表明，与其他形式的神经退行性疾病相比，使用p-Tau217进行鉴别诊断时显示出更高的准确性。

鉴于p-Tau217在AD诊断中的重要性，开发高效特异性的抗体成为推动该领域发展的关键因素之一。最近，Quanterix公司和罗氏(Roche)分别推出了获得美国食品药品监督管理局(FDA)"突破性器械"认证的p-Tau217血液检测产品，进一步验证了这一生物标志物的价值。

为了应对日益增长的老龄化需求，专注于IVD原料研发的方源标品自成立以来便致力于包括神经系统在内的多个医学领域的创新探索。

通过先进的单B细胞抗体发现平台，方源标品已经成功完成了针对Tau、p-Tau、Aβ等多个神经科学领域关键靶点的抗体发现与优化工作。特别是对于p-Tau217这一重要靶点，利用单B细胞抗体发现技术，经过多轮精细调整后所得到的兔单克隆抗体不仅表现出优异的特异性与灵敏度，而且稳定性极佳，为后续产品研发奠定了坚实基础。

这项技术的应用显著提高了抗体的质量和性能，使得方源标品能够提供更加可靠和高效的生物标志物检测解决方案，以支持阿尔茨海默病等疾病的早期诊断和研究。

图表：方源标品产品信息

在ELISA体系下，将Z6和Z7抗体分别与t-Tau抗体（KSDM001）配对，用重组p-Tau217抗原验证，得到了优异的测试结果，灵敏度可达5pg/mL以下。

此外，Z6抗体在化学发光平台也得到了很好的验证结果，其灵敏度可达到0.5pg/mL

最后，方源标品希望通过这些高质量的抗体原料，推动更准确、便捷和经济的AD早期筛查方法的发展。我们相信，通过及早识别和干预，可以显著改善患者的生活质量，并减轻医疗系统的负担。为AD及其他神经退行性疾病的早期诊断和治疗做出重要贡献，助力全球公共卫生事业的进步。

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