发布者:IVD资讯
发布时间:2026-06-25
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精耕细作时代,
生免质控也需要“非标定制”
当化学发光、生化免疫赛道步入国产替代深水区,实验室面临的痛点早已变了样:
进口平台的质控品价格高、供货周期长;国产新平台的质控品覆盖不全、基质效应明显;不同设备间的检测结果互认难……
过去大家总说“定制是NGS、MRD的专属”——菁良想告诉你:不是的。
从肿瘤分子到生化免疫,我们的核心理念始终是同一句话:不做标准化绑架,为每一家企业的检测体系量体裁衣。
这一次,我们用TORCH复合非定值质控品的快速扩容,验证了这件事。
01
4个月连跨4大平台,
定制能力跑赢市场需求
今年3月,菁良TORCH复合非定值质控品刚上市,就凭借“10项合一+人源基质”解决了优生优育检测的刚需痛点。
而短短4个月后,适配版图已经快速铺开:
已覆盖:安图生物、索灵、迈瑞、亚辉龙(即刻供应);
即将上线:罗氏(9月上市)、新产业(Q4落地)。
很多人好奇:为什么我们能跨过不同技术路线的壁垒,做到同时兼容进口和国产发光平台?
答案恰恰藏在“生免定制能力”里——
不同于分子诊断只看序列和突变频率,免疫类质控要解决的难题复杂得多:既要匹配不同平台的免疫反应原理,又要消除异嗜性抗体干扰,还要保证多抗体在同一管内的稳定性。
这正是菁良8年定制经验的价值所在:不管你是什么技术路线,我们要做的,都是“刚好适配你”的那一款。
02
为什么我们能做到?
藏在产品里的“定制基因”
很多客户问:“菁良的质控品,为什么总能刚好踩中我们的需求?”
答案就写在TORCH产品的研发细节里,这也是我们做了近千项定制的共同逻辑:
研发难点 | 菁良定制解法 | 给客户的 实际价值 |
多抗体共存不稳定 | 独家攻克多靶点免疫共稳定工艺,10项IgG/IgM同管互不干扰 | 单管完成全套TORCH质控,不用再开多管,效率提升60% |
基质效应导致结果不准 | 坚持用医学级人源血清基质,零外源蛋白添加,100%模拟真实临床样本 | 质控数据=真实样本波动,不会出现“质控合格、标本测不准”的假安心 |
不同平台 性能差异大 | 针对每家平台的反应体系单独优化校准曲线 | 无论你用进口还是国产设备,都有对应的可靠参考标准 |
对菁良来说,定制从来不是“分子专属服务”:
从免疫层析到化学发光,从肿标心肌到优生优育,只要你需要的是“匹配自己检测系统的质控方案”,我们就能做。
03
不止于TORCH:
全线定制,应对所有变化
TORCH的扩容只是缩影。2026年,当MRD、早筛、伴随诊断赛道增速全部突破40%,当LDT试点开放、国产替代加速,菁良的全线定制能力已经覆盖了你能想到的所有场景:
技术平台 | 定制能力覆盖 |
分子诊断 | NGS/dPCR/ PCR:gDNA/ctDNA参考品、TMB/HRD/MRD质控品 |
生化免疫 | 肿标/心肌/内分泌复合质控品、TORCH/传染病系列 |
细胞与病理 | FISH/IHC质控品、流式淋巴细胞亚群质控品 |
生殖与病原 | NIPT/PGT参考品、mNGS/tNGS多病原混合质控品 |
不管是IVD厂家注册报证需要的溯源性质控品,还是临检中心LDT项目的专属室内质控,或是药企临床试验的特定生物标志物配套——
分子能做到的定制精度,生免同样可以。
结语
以定制,应万变
这个9月,菁良TORCH即将完成罗氏平台的最后验证。
从3月首发到覆盖6大主流发光平台,我们只用了4个月——但这只是开始。
当行业越来越细分,当“通用款”再也解决不了你的具体问题,欢迎来找菁良:
我们不卖标准化的“万能药”,只为你做那件最合身的“定制衣”。
下一款生免定制产品,等你来提需求。
