在全球老龄化趋势日益显著的背景下，神经退行性疾病如阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）已成为威胁全球公共健康的严重问题。预计到2035年，中国60岁以上人口将超过4亿，占总人口的比重将超过30%，标志着中国即将进入深度老龄化社会。目前，我国AD及其他形式痴呆症患者数量约为1700万，其中AD患者约占60%-70%，且患病率逐年上升。
相关报告预测显示，随着早期AD整体就诊渗透率大幅提升，2030年AD的血液检测的市场规模约171.93亿元。
对于AD而言，早期诊断至关重要。研究显示，早期识别并采取干预措施可以显著延缓疾病进程，提高患者的生活质量。基于血液的诊断方法由于其无创、成本低、操作简便等优势，在AD的早期筛查中展现出巨大的潜力。
β-淀粉样蛋白（Aβ）的异常积累是AD的关键病理特征之一。Aβ1-40主要反映了总的Aβ生成情况，并且在血浆中的浓度显著高于Aβ1-42，因此它对于评估总体Aβ代谢具有一定的参考价值。研究表明，Aβ1-42/Aβ1-40的比例比单独测量任一形式更能准确地反映AD病理状态。这个比率的变化可以更早地揭示疾病的发生和发展趋势。具体来说，当该比率降低时，意味着相对于Aβ1-40而言，Aβ1-42的减少更为明显，这是AD早期阶段的重要信号。通过监测这一比率，医生可以获得更加精确的诊断信息，从而实现对潜在AD患者的及时干预。
为了更好地利用Aβ1-40这一生物标志物，开发出高效、特异的抗体成为研究的重点。近年来，国际上多家公司在Aβ1-40血液检测产品的研发方面取得了显著进展，部分产品已进入临床试验阶段，显示出良好的应用前景。
方源标品作为IVD原料研发的领导者，自成立以来始终致力于神经科学领域的技术创新。借助先进的单B细胞抗体发现平台，公司成功开发了针对Aβ1-40的鼠单克隆抗体——X1和X3，X1特异性识别Aβ淀粉样蛋白N端，X3特异性识别Aβ淀粉样蛋白C端。这两款抗体搭配使用不仅具有极高的灵敏度，还展现了出色的稳定性，为后续产品的开发奠定了坚实的基础。
产品信息
产品亮点
高灵敏度：在ELISA体系下，X1与X3抗体配合使用时，用Aβ1-40国家标准品验证，灵敏度可达10pg/mL以下；
强特异性：经过严格验证，确保了对X3对Aβ1-40 C端的高度选择性，避免了与Aβ1-42 C端的产生交叉反应。验证结果显示，在抗原浓度10ng/mL以下，无明显交叉反应。方源标品希望通过这些高质量的Aβ1-40单克隆抗体，推动更多具有重要临床意义的AD生物标志物诊断试剂的开发。方源标品深耕AD抗原抗体原料领域，将不断丰富神经退行性疾病的生物标志物原料菜单，为AD的早诊早治奠定坚实基础。王俊峰：13816460781
