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IVD上市企业，从营收101亿到亏掉5个亿！

发布者：IVD资讯

发布时间：2025-01-20

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来源：东方生物，IVD资讯整理

1月16日，IVD上市公司东方生物发布全年业绩预告，公司预计2024年1-12月预计增亏，归属于上市公司股东的净利润为-5.35亿至-4.85亿，净利润同比下降34.42%至21.86%。

公司亏损预测主要原因如下：

1.本年度，公司经营业绩主要来自于常规检测业务，该业务整体保持稳定的发展。但受经济大环境的影响，行业竞争激烈，部分收购及新设项目短期业绩不及预期；上市前业绩规模基数较小，目前重点产品的研发、临床、注册取证、市场推广及客户验证等需要一定的时间周期。

2.近年来，公司加大对已有技术的产业转化基地建设，相关固定资产、无形资产等折旧摊销费用较高，同时产业化建设带来的整体运营成本增加。

3.本年度，公司通过收购兼并、新设项目等形式，持续完善产品线布局、技术路径布局以及产业上下游整合，收购兼并新增相关运营成本。

4.本年度，公司为提高重点产品在核心市场的竞争力，加大了临床试验、产品注册等研发费用的投入。

5.本年度，随着公司项目资金投入增加，公司货币资金减少，相应的利息收入、汇兑收益等财务贡献减少。

6.为应对地缘政治经济风险，海外出口国政策风险，公司持续加大海外本土化生产布局，目前处于项目前期投入阶段。

回顾东方生物2019-2023年的营收和净利润，受疫情检测影响明显，业绩也坐了过山车。疫情3年营收总和达到了222亿，净利之和达到86.6亿。其中2023年度下降最为明显，营收8.24亿元，同比下降90%；净利润-4.04亿元，同比下降119%。

近一年来，东方生物动作不断，调整业务结构，重振业绩信心。

2024年，通过收购美国Confirm公司，完成美国本土化连锁药店、商超等零售渠道的建设；通过收购杭州莱和，对传染病检测、毒品检测系列产品在国内外差异化市场及注册认证、技术研发、生产品质管理等方面形成互补；通过收购华信农威，新增动物疫苗相关新业务领域的布局；完成了上海奉贤铭源数康厂房资产的收购，增加上海地区产能布局。

美国衡健生物建成大型的POCT生产基地，布局完成数十条自动化生产流水线，为后续承接美国本土化订单做好了产能保障。在美国新设了德克萨斯科学有限公司、衡健动物健康有限公司；在德国新设德国衡健生物科技有限公司；在菲律宾等地新设子公司，完善了东南亚等区域的市场布局。

在研发注册上：

在上海张江计划投资15亿布局建设“东方基因全球数字化研发创新总部项目”。

新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂 (专业版) 取得美国FDA批准的紧急使用授权（EUA），后续该三联检（自测版）产品于2024年10月初取得了美国FDA批准许可的De Novo认证，也取得了欧盟IVDR注册证书。

在毒品检测产品注册方面，公司的多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法），子公司杭州莱和的吗啡、氯胺酮、甲基安非他明及上述毒品联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）等产品取得了中国NMPA医疗器械认证证书；美国衡健的芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证及毒品检测分析仪取得欧盟IVDR认证。

另外，液态芯片和荧光定量多个产品取得了国内外证书，哈尔滨东方基因的十多项时间分辨荧光免疫层析产品，杭州丹威乙型肝炎病毒核酸检测试剂，杭州深度的胃蛋白酶原Ⅰ检测、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂（时间分辨荧光免疫层析法）等获得二类医疗器械注册证书。

东方生物成立于2005年，2020年在上交所上市，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，属于高端医疗设备与器械领域。目前主营产品POCT即时诊断试剂，主要应用于传染病检测（含新冠病毒检测产品）、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域，其中传染病检测和毒品检测作为公司的两大核心产品系列。公司销售网络深入120多个国家和地区，2019年境外销售收入占比95%，目前公司已取得境外认证/备案300余项，国内注册/备案证书70余项。