发布者:IVD资讯
发布时间:2025-03-11
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2025年03月06日,据悉,国家药品监督管理局发布了最新的《医疗器械批准证明文件送达信息》,公告列表中显示,因美纳基因测序仪于3月4日获批。
此前消息,
3月4日,商务部发布公告,禁止因美纳中国出口基因测序仪。
2月4日,商务部将美国因美纳公司(Illumina, Inc.)列入不可靠实体清单。
此次公告中国械注进20203220453的Illumina NextSeq™ 550Dx,早在2020年就已获批,更新目的在于到期续证。