发布者:IVD资讯
发布时间:2024-06-21
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骨质疏松被称为沉默的杀手,是常见的慢性疾病,也是最常见的骨骼疾病。疼痛、脊柱变形和发生脆性骨折是骨质疏松症最典型的临床表现。但许多骨质疏松症患者早期常无明显的自觉症状,往往在骨折发生后才发现已有骨质疏松改变。
骨质疏松可防可治,大医院都在对骨质疏松高危人群进行骨代谢检测,提前评估出了众多高危人群。一旦确诊骨质疏松症,一定要进行正规持续的治疗,以有效控制骨质疏松的发生和发展,预防脆性骨折的发生。
近年多部中华医学会骨质疏松诊疗指南都明确了骨代谢标志物检测(以下简称BTMs)为骨质疏松和多种骨骼疾病的诊断与鉴别诊断、骨折风险预测、药物疗效评估等提供了重要的临床参考价值。骨代谢六项检测(电化学发光法)就是整合了最常用的指标检测项目:总I型前胶原氨基端延长肽(PINP)、β胶原特殊序列(β-Crosslaps)、中段骨钙素(N-MID)、25羟基维生素D(25(OH)VD ) 、甲状旁腺素(PTH)、降钙素(CT)。
2021年的中华医学会骨质疏松诊疗指南《骨转换生化标志物临床应用指南》里阐述了造成骨质疏松的关键病理机制是骨转换失衡,简单来讲骨质疏松是骨代谢的异常(人体内破骨细胞影响大于成骨细胞,以及骨吸收的速度超过骨形成速度)造成的。
骨转换过程中会产生的多种代谢产物或酶类,分为骨形成指标(反映成骨细胞活性及骨形成状态)和骨吸收指标(代表破骨细胞活性及骨吸收水平)。
其中P1NP是首选的骨形成标志物,β-CTX(试剂盒:β胶原特殊序列)是首选的骨吸收标志物。电化学发光法在指南推荐的主要检测方法学之列。
BTMs检测为临床医生在骨质疏松症鉴别诊断中提供了重要依据。原发性骨质疏松症患者,除近期发生骨折, BTMs通常在正常范围或轻度升高,如患者BTMs显著升高,超过正常上限的两倍,常提示患者可能存在继发性骨质疏松症或其他代谢性骨病、炎症性骨病或肿瘤性骨病等情况,要注意完善鉴别诊断。这里归纳多种疾病引起BTMs的变化 ( 见下表)。
多种药物也会影响BTMs水平,包括糖皮质激素、芳香化酶抑制剂、抗惊厥药物、噻嗪类利尿剂、肝素、维生素K拮抗剂等。骨质疏松症治疗药物,如多种骨吸收抑制剂或骨形成促进剂,也会明显影响BTMs水平。
在使用BTMs评估抗骨质疏松药物疗效中,建议采用LSC(最小有意义变化)帮助判断BTMs改变的临床意义。在骨吸收抑制剂治疗过程中,BTMs下降幅度大于LSC或下降到健康绝经前女性参考值的一半以下,提示治疗有反应及患者依从性良好,如 BTMs下降幅度小于LSC,提示临床医生要重新评估疾病诊断及患者的依从性,必要时要调整治疗策略。在骨形成促进剂治疗时,BTMs升高幅度大于 LSC,提示治疗有反应及患者依从性良好,如 BTMs升高幅度小于LSC,应重新评估疾病诊断及患者的依从性,必要时要调整治疗方案 (如图) 。
BTMs分析变异:最小有意义变化(least significantchange,LSC) ,也称为临界差异或参考变化值,是指实验室连续测量结果之间的最小差异,用于判断患者真实变化值的意义。简言之,由于正常检验测量存在误差与波动,患者BTMs的改变超过上述LSC才能视为有意义的变化。LSC计算方法如下:LSC = BTMs测定的“精确度误差”(CV) ×2.77。
2023年《中国老年骨质疏松诊疗指南》指出, 骨转换标志物(BTM)反映骨转换状态(高转换或低转换),具有灵敏度、特异度高的特点,可用于评定老年骨质疏松症的骨转换状态,鉴别是否为继发性骨质疏松症,预测骨折风险,评价抗骨质疏松药物疗效及用药依从性。推荐Ⅰ型胶原 N 端前肽(aminoterminal prepoptide typeⅠ procollagen, PⅠNP)和血清Ⅰ型胶原C末端交联肽(C-terminal telopeptide of typeⅠcollagen, CTX)作为首选的骨形成和骨吸收标志物。BTM 检测较骨密度检测能更早地反映药物疗效,可在用药后3个月开始检测 ,每隔 3~6 个月检测1次。
在使用抗骨质疏松药物前,建议测量 BTM的基线水平。治疗后 3、6、12 个 月,再次检测BTM水平,以了解BTM的变化、评估患者对药物的反应及治疗依从性,并据此调整治疗方案。在使用 BTM 评估抗骨质疏松药物疗效时,建议采用 LSC 来判断 BTM 变化的临床意义。BTM 的变 化大于 LSC 表示治疗有反应,且患者依从性良好。各医院实验室应建立自己的BTM LSC。如果还未 建立,可参考权威研究中的界值,如英国谢菲尔德大学在 TRIO Study 中 的 结 果 。电化学发光法测定 BTM时,抗骨吸收药物(双膦酸盐)治疗后β-CTX改变应>30%或100ng/L,PⅠNP改变应>20%或10 mg/L。促骨形成药物(如特立帕肽)PⅠNP改变应>10mg/L。对于抗骨吸收药物治疗的患者,如果已经开始治疗, 但基线BTM数值不明,可以通过观BTM水平下降幅度是否达到健康人群参考值的一半以下来判断治 疗反应和患者依从性。
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