发布者:IVD资讯
发布时间:2024-10-28
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来源:万孚生物
近日,万孚生物病理诊断平台全自动免疫组化染色系统和二抗产品通过了IVDR CE认证。作为完全自研的产品,万孚生物病理诊断产品自上市以来凭借优秀的性能和过硬的质量在海内外广泛应用,均获认可。本次通过IVDR CE认证,进一步证实万孚生物可为全球提供高水准的病理诊断产品,将有效助力病理医生精准诊断。
全链自研自产 国产突围
本次通过认证的染色系统、二抗产品均为万孚生物自主研发,截至目前已获得十余项发明专利,系列创新成果获得认可。依托病理诊断技术平台,万孚生物已实现病理诊断产品的全链自研自产,染色平台及相关试剂均为原研。
2024年7月,万孚生物原研PMS2抗体(2E7-C3)获国际权威病理室间质评机构NordiQC Optimal认证,证明了万孚生物全自动免疫组化染色系统及染色流程在内的完整解决方案获得权威肯定。