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新产业，助力ISO15189认可！

发布者：IVD资讯

发布时间：2024-09-18

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抬头仰望，那轮皎洁的明月，如同镶嵌在深蓝天幕上的明珠，静静地洒下银辉，照亮了每一个归家人的路。无论身在何方，心中那份对家的眷恋，都随着这轮满月，变得更加浓烈。

当前，医学实验室正经历着全面的变革与发展，其中智能化、自动化、灵活可调整及人性化设计成为主流趋势。为应对不断提升的科研需求和行业标准，越来越多的实验室正积极准备ISO15189认可。ISO15189认可对于加强实验室管理、提升服务质量、保障患者安全具有重要意义。

截至2024年9月10日，全国范围内通过ISO15189认可的医学实验室数量已经迅猛增长至964家，这一数字不仅彰显了医学实验室对高质量管理和服务的持续追求，也预示着未来不久，即有望突破千家大关，达到一个新的里程碑。

实践速递！

宜兴市人民医院在2024年9月1日顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审，标志着该院医学检验科在管理、检测质量与技术能力再上一个台阶，检测结果具有高可靠性和准确性，出具的检验报告可获国际认可，能够为患者跨院、跨地区就医提供极大便利。作为江苏省三级甲等综合性医院，宜兴市人民医院的这一成绩的取得对提升科室和医院的综合实力具有积极的推动作用。

ISO15189实操落地之路

智慧实验室解决方案助力ISO15189认可

1. 流水线助力ISO15189认可

为打造高标准的智慧实验室，宜兴市人民医院检验科引入新产业-日立全实验室智能化流水线（TS流水线），赋能智慧实验室建设。TS流水线可实现样本处理全程自动化，涵盖离心、开盖、加盖至扫码回收，确保检测精准高效，减轻医务人员负担，显著提升工作效率与样本处理质量。

在TS流水线开展的甲状腺功能、肿瘤标志物、性激素等18个项目申报ISO15189认可，并顺利通过评审。

2. 智慧软件，助力实验室智慧管理

iXLAB是一款新产业专门开发，与仪器和自动化流水线深度融合的智慧化管理系统。其中智慧管理模块，对标最新版ISO15189的管理要求，通过电子表单、文件管理、内审管理、性能验证等功能助力实验室ISO15189认可准备。

新产业生物勇担民族责任，坚持技术创新。新产业医学实验室发展团队将持续聚焦实验室发展痛点，关注医学实验室标准化建设，为客户提供全方位、个性化的实验室发展整体解决方案，助力行业医学实验室标准化建设，为实验室的可持续发展提供强有力的支持与保障，共同推动实验室建设迈向新的高度。