发布者:IVD资讯
发布时间:2025-07-12
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1949年出生的管乔中先生与中华人民共和国同龄,青年时代充满艰辛。初中毕业后无书可读,他当过建筑工、渔夫和农民,却始终未放弃求知。在潮汕农村插队期间,他白天劳作,夜晚挑灯研读《自然辩证法》和《资本论》。
“国运、家运,也成了人的命运。和新中国一起诞生,就有了公平、正义、科学与民主的基因。”
命运的转折发生在1977年。关闭11年的高考大门重启,29岁的管乔中尽管成绩优异,却因家庭成分问题险些被拒之门外。最终韩山师专(现韩山师范学院)力排众议录取了他。“上大学的最后一班车”成为他人生蜕变的起点,此后他考入云南大学攻读硕士,奠定了深厚的学术素养。
从香港贸易到生物科技的跨界转身,源于管乔中对时代需求的敏锐洞察。1990年代担任香港科创董事总经理期间,他亲历了SARS疫情肆虐的严峻考验。2003年,公司团队与香港大学合作,利用导流杂交技术在15分钟内快速检测出SARS病毒。
凯普生物的诞生源于一个朴素信念:“生物科技一定要为最广大的人群服务”。
HPV感染是宫颈癌的主要原因,2005年,世界卫生组织国际癌症研究组织推荐HPV检测可用于宫颈癌筛查。当时国内HPV检测市场被跨国企业垄断,农村地区医疗资源匮乏,管乔中决心用自主技术改写这一格局。
2003年6月,54岁的管乔中在潮州经济开发区创立广东凯普生物科技股份有限公司。
导流杂交技术:改写HPV检测格局
2006年,管乔中带领团队攻坚的HPV基因分型检测试剂盒进入关键阶段。当数千万元投入研发的自动点样仪效果不佳时,他另辟蹊径重新设计点样流程,成为专利第一发明人。
最终问世的导流杂交技术平台,集PCR扩增、分子杂交和生物芯片技术优势于一体,大幅提升检测效率和准确性。
依托导流杂交技术,公司成功研发出分子诊断系列产品。2007年,凯普HPV21分型试剂盒横空出世,可一次性精确检测21种HPV型别。与传统巴氏涂片技术相比,该技术操作更简单、成本更低廉、结果更准确,尤其适合基层医疗机构使用。
然而技术突破只是第一步。彼时国内多数医生对HPV认知有限,凯普面临“酒香也怕巷子深”的困境。管乔中毅然投入上千万元支持宫颈癌防治工程:2008-2012年间,凯普配合国家卫健委开展600多场基层医生培训,覆盖15万医务人员;在全国建立超30家分子医学检验所,将服务网络延伸至县域。产学研医协同创新模式就此成型。
国际HPV研究协会前主席Tom Broker高度评价:“HPV分型检测,世界看中国,中国看凯普。”2016年,该技术斩获第十八届中国发明专利金奖!代表中国HPV检测自主创新的先进水平。
这位发丝斑白的创业者凝视着翻红的大盘,眼中闪烁的不仅是资本市场的认可,更是为国人健康贡献的理想之光。
创业距今已是22年过去,凯普生物已是宫颈癌筛查HPV检测的先行者、倡导者,针对宫颈癌HPV检测已经形成行业最齐全的产品系列,在临床及筛查工程中大规模应用。
HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒;HPV37分型检测试剂盒是目前我国已上市可检测分型最多的HPV检测产品;HPV12+2产品是我国第一个在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断的基础上,获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途的HPV检测试剂盒,在“两癌”筛查中得到广泛使用;14分型检测产品可满足WHO发布的最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》中明确的14种高危型别的检测需求;公司HPV检测产品连续九次参与WHO HPV网络监测评估,许多关键的单项标准都名列国际前茅。截至2024年,公司HPV检测产品累计使用量超7500万人次。
古稀之年的创新引擎
2024年2月,潮州市市场监管局颁发了更新后的凯普生物营业执照——彼时75岁的管乔中重新担任法定代表人。这位行业最年长的领导者,正以更进取的姿态引领企业变革。
走进凯普医学科学园,占地300亩的园区内,在开工仪式上,管乔中宣布:“该园区将吸引国际科学家团队汇聚潮州,打造以精准医学为特色的凯普大健康产业园。”2025年4月28日,位于潮州大岭山产业园的凯普医学科学园生产基地正式落成。集核酸分子全产业链生产基地、研发创新基地、学术交流中心于一体,成为粤东生物医药产业集群的新地标。
在产品端,2024年成为凯普的 “创新大年”:
宫颈癌全周期解决方案:1月获批华法林基因检测试剂盒,2月获证14高危型HPV分型试剂盒,9月上市SOX1/PAX1基因甲基化检测盒,实现“HPV DNA筛查+全分型+E6E7 mRNA+甲基化”四维大满贯;
自动化平台突破:HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统获证,2小时内完成“样本进-结果出”,打破传统实验室限制;
遗传病诊断矩阵:遗传性耳聋、α-地中海贫血基因检测试剂盒相继上市,覆盖98%以上中国人群变异类型;
更引人瞩目的是 “凯普康和医检5.0”战略的提出。公司以潮州总部为中心,开展潮州凯普康和医院、体检中心的一体化建设,2024年6月,凯普康和医院投入试运营,聚焦肿瘤、骨科和健康管理三大专科。管乔中将其定位为精准医疗的“临床实验室”:“通过整合三大凯普资源,提供跨区域、跨时间的全方位健康管理服务。”在美国放疗专家李晓川教授领衔下,肿瘤科正布局早筛早诊、多组学等前沿领域。
从临床中发现问题,通过多组学数据结合个体信息,最终服务于个体诊疗。据行业预测,中国精准医疗市场规模将在2028年突破4000亿元,凯普的“产品+服务+管理”三位一体模式,正与这一蓝海市场深度契合。
“轻舟已过万重山”,科技服务国人的践行者
从潮州开发区的创业公司,到市值40亿的上市企业;从单一HPV检测产品,到覆盖分子诊断全产业链的产业集群;从29岁的大龄考生,到76岁的IVD行业常青树——管乔中的奋斗历程,是中国IVD产业发展的生动缩影。