截至2025年，我国60岁以上人口达3.1亿，已进入深度老龄化社会；其中AD患者1210万、轻度认知障碍（MCI）患者超6400万，预计2030年AD患者将增至2000万。AD发病率随年龄攀升，80岁以上人群患病率超25%，90岁以上近50%，年人均总费用超9万元，2030年全国AD经济负担将突破3万亿元，早筛早诊刻不容缓。

2025年国家卫健委等15部委联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》，明确2030年老年人认知功能初筛率≥80%等核心目标。目前浙江、广东、北京等近10省市已建成区域AD诊疗协作网，其余省市均在试点筹建，推动筛查、诊疗资源下沉基层。

2024年AD疾病修饰治疗（DMT）药物先后在国内获批，并进入商保目录。目前全国30余个城市“惠民保”已将AD相关检测、治疗纳入惠民保报销范围，患者负担有望降低。但进口药物的价格仍是一个“拦路虎”。

因此，国家药监局将AD药物列为重点审批品种，国产药企加速跟进，多款国产单抗药物已进入临床试验阶段，预计3-5年内将集中获批，进一步降低治疗成本、扩大受益人群。

作为国内疾病精准快速诊断领域头部企业，伯杰医疗通过抗体自研，突破AD检测核心原料“卡脖子”问题：p-Tau217抗体为国内首个获FDA备案的AD核心原料，为试剂灵敏度达到亚pg级提供了有力的技术保障！

伯杰医疗依托自主开发的全自动化学发光技术平台，集中资源重点攻关，2026年6项AD血液检测试剂(Aβ40、Aβ42、p-Tau181、p-Tau217、NfL、GFAP)连续获批，提供了AD血液检测的可靠国产方案：

1.完整覆盖NIA-AA "A+T+N"诊断框架,为临床诊疗提供丰富信息。

2.AD核心标志物p-Tau217灵敏度达到亚pg级，提前10~15年识别AD病理改变

3.便捷高速，单管上机，全程自动化，20min首报告,可达200T/H。灵敏适配门诊、筛查等多种应用场景。

4.结果稳定可靠，批内CV≤8%, 帮助用户有效开展疾病监测和疗效评估。

国内外权威指南共识已明确AD血液检测的临床价值，为AD血液标志物产品的临床应用提供充分依据：

1、2024年《NIA-AA修订版阿尔茨海默病诊断与分期指南》首次将血液生物标志物纳入AD诊断与分期核心指标，推荐Aβ42/40、p-Tau181、p-Tau217用于AD筛查与诊断，明确只要Aβ病理（Core1）阳性即可诊断AD，无需依赖临床症状。

2、《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024）》给出多项1B级推荐：单独或联合使用血浆Aβ42/40比值、p-Tau181、p-Tau217可提高AD诊断准确性；上述指标可用于AD筛查，其中p-Tau217可单独用于AD病理分期，还可预测AD进展风险；GFAP、NfL可用于筛查痴呆高风险人群。

3、2025年AAIC《血液生物标志物检测临床实践指南》明确：p-Tau217等标志物，灵敏度/特异性≥90%，可用于辅助诊断，替代PET及脑脊液检测。

4、《社区阿尔茨海默病三级综合防治中国专家共识（2025）》明确要求建立“筛查-诊断-治疗-康复”闭环，推动血液检测下沉基层，适配社区大规模筛查需求。

5、2026年《阿尔茨海默病血液蛋白标志物及其检测技术专家共识》首次系统规范 AD 血液蛋白标志物的临床价值、检测技术、应用场景与质量控制，标志 AD 诊断从 “有创、高价” 迈向 “无创、普惠、标准化” 新阶段。

·

因此，血液检测在AD“筛-诊-疗”各应用场景的临床价值都已明确：

1.早筛端可提前10~15年识别AD病理改变，p-Tau217与脑脊液、PET检测AUC>0.9，可替代80%的PET/脑脊液检测，成本仅为传统方法的1/5-1/10，助力实现2030年初筛率≥80%的目标；

2.诊断端基于ATN框架的六项指标联合检测，误诊漏诊率降低30%以上；

3.治疗端可为DMT药物快速提供Aβ病理证据，筛选适用人群并动态监测疗效；

伯杰AD血液检测方案，将以优异的性能，便捷的操作，稳定可靠的表现，推动AD血液检测不断普及和下沉，实现“早发现、早干预、早获益”。

伯杰医疗始终以“赋能医生诊断，提高生命质量”为使命，未来将持续迭代升级AD解决方案，携手业界同仁，为”健康中国2030”筑牢认知健康防线！

参考文献：

【1】Jack C R, Andrews S J, Beach T G, et al. Revised criteria for the diagnosis and staging of Alzheimer’s disease[J].Nature Medicine, 2024

【2】阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）[J]. 中华医学杂志, 2024, 104(35): 3292-3306. 

【3】 Palmqvist S, Whitson H E, Allen L A, et al. Alzheimer's Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers in the diagnostic workup of suspected Alzheimer's disease within specialized care settings[J].Alzheimer's & Dementia, 2025, 21(7): e70535.

【4】 基于社区的阿尔茨海默病三级综合防治中国专家共识(2025版)[J]. 中华老年医学杂志, 2025, 44(3): 227-237.

【5】，阿尔茨海默病血液蛋白标志物及其检测技术专家共识（2026版）[J]. 中华检验医学杂志, 2026, 49(5): 520-529. DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20251103-00628.