来源:万孚生物 5月5日,万孚生物公告。 万孚美国全资子公司 Wondfo USA Co.,Ltd近日收到 U.S. Food & Drug Administration(FDA)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife™ COVID-19 / Influenza A&B Home Test 获得 FDA 的应急使用授权(EUA)。 上述产品获得 FDA EUA 的 OTC 授权后,需求者购买无需处方,公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售, 可以家庭自测使用。
4月22日,万孚生物公告。美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒 WELLlife COVID19/Influenza A&B Test 获得 FDA 的应急使用授权(EUA)。