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这家IVD上市企业,了不起!

发布者:IVD资讯

发布时间:2024-11-13

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纵观人类发展史,可以说是一部人类与传染病的抗争史。历史上对人类社会造成重大影响的传染病有天花、鼠疫、西班牙大流感、霍乱、疟疾、艾滋病等。2019年末由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引发的疫情对全世界公共卫生、人类健康及社会经济稳定造成剧烈的冲击。


目前正是呼吸道病毒感染高发期。各地疾控纷纷提醒大家要做好个人防护,预防秋冬季常见呼吸道传染病。


因此,在秋冬季我们怎么做好传染病预防呢?最重要的就是要能够准确诊断出引起疾病的病原体是什么。


导致呼吸道感染的常见病原体主要有:流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、人偏肺病毒、人副流感病毒等。


病原体的快速检测和精准诊断是呼吸道疾病有效治疗的前提。检测始终是传染病防控的最前沿,传统的诊断技术(如病毒培养、显微镜镜检)正在被更快速、更灵敏的免疫学和分子生物学诊断技术所取代。


免疫检测基于免疫学理论、技术和方法进行定性或定量检测,广泛用于传染病的基础研究和临床诊断。免疫诊断在体外诊断领域规模不断扩大,新增品种增长快速。


据统计免疫诊断已成为体外诊断的主要细分领域之一,约占市场份额的25%以上。在体外诊断试剂产品性能评估,原料占70%,工艺占20%,思路占10%。


IVD原料处于整个产业链的上游,决定着IVD试剂质量和诊断结果的准确性,是整个产业链的核心环节之一。核心原料研发难度大,生产工艺流程复杂,需要长期的研发和积累,保证其产品质量。


核心原料需要放在IVD开发的第一步,因为它牵一发而动全身。IVD产品的一切技术、性能参数基于核心原料。并且主要原材料的变更会影响后期的开发。尤其是一旦变更核心原料就需要把前期已经做过的工作重来一遍。


为了避免出现这种浪费时间与资源的事情,在IVD产品开发的第一步就应该把原材料研究做好,找到性能合格、供应持续可靠的产品原材料供应商。


义翘神州是国家高新技术企业,于2021年8月在深交所创业板上市。义翘神州作为综合性生物试剂、技术服务支撑平台,拥有9,000种重组蛋白抗原、14,000余种抗体、超50,000种基因及性能优越的无血清培养基系列产品。建立基因克隆、蛋白表达、抗体开发与生产以及生物分析与检测的一站式生物试剂和技术服务平台。



公司拥有超20,000平方米研发生产中心、超5000平方米洁净生产车间及4000升培养基生产线。具备严谨的质量控制检测技术平台,已通过ISO 9001、ISO 13485、CNAS、CMA认证及GMP符合性认证。



义翘神州深耕传染病检测和预防研究十几年,已成为全球传染病研究核心试剂供应商,可提供6000多种病毒相关试剂产品。覆盖病毒种类齐全,覆盖100+病毒类型/亚型及620+热门毒株。


义翘神州现为研究者提供全面的传染病研究解决方案,全力支持全球传染性疾病的基础研究、治疗性抗体开发、药物研发、诊断试剂以及病毒疫苗开发。



义翘神州不忘初心,始终坚持自主研发,致力于解决生物试剂领域核心技术“卡脖子”问题。义翘神州以创新精神不断进取,已发展成为集研发、生产、销售为一体的高新技术企业,并致力于打造中国自己的、国际一流的生物试剂民族品牌,助力推动健康事业发展,造福人类。


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