7月份，我与国内一家IVD企业董事长喝茶聊天，当时聊到国际政治对国内IVD市场的影响。这位董事长预判了特朗普再度当选美国总统的市场冲击，并开始做充分准备。

几个月后，美国大选落幕。果然，特朗普再度当选美国总统。

竞选期间，特朗普就已经多次表示，如果他成功当选，将再度重启中美贸易战，对所有中国商品征收60%甚至更高的关税，将在短期之内对中国出口带来巨大冲击。

IVD身在其中，势必会受到大的影响。

IVD是一个强政策属性的行业，因为关联的是民生，购买方是医疗机构。这两年，集采、降费、DRG、反腐等政策驱动之下，可以看出对国内IVD市场的影响巨大。

经过40多年的发展，中国市场已经成为仅次于美国的全球IVD第2大市场。国产品牌也逐步从无到有，从单一到丰富，实现了对进口IVD产品的跟随、赶上，甚至部分超越。

在当前市场趋于饱和的情况下，国产IVD品牌的壮大方向，除了出海，另一个是在国内实现对进口产品的替换，替换的条件是高性价比。

出海是高关税，回看国内，或许特朗普的关税大刀会加速国产替代。

IVD降价，是不可逆的趋势。

集采，向国内市场的IVD企业无差别地砍了一刀。

据老陈统计，国内常规生化、发光项目基本已全部纳入集采。总规模已经达到134项，参与省份从23个增加至27个，平均降价都在50%以上，进口IVD品牌同样参与其中。

美国激进的关税政策势必要给美国IVD品牌再砍一刀。

特朗普对中国产品加增至少60%以上的关税将会在明年上任时开始执行，涉及到在美国进口的IVD产品肯定也会在中国政府同等反制的名单当中。

其中，重点产品是雅培、西门子、丹纳赫的生化免疫产品，也包括一些凝血、血球、微生物企业。

我们对进口IVD品牌在国内的产品注册体系做了梳理。

可以看出，这些厂家的产品不少都是在美国生产的，用户群几乎都是中国高端医院用户。在集采价格的指引下，若明年关税大幅上调，从成本上讲，有可能将会出现在客户端断崖式的供货缺失。

原则上看，从现在开始到明年几乎所有的潜在客户很难再去购买这些产品，而现行用户一定要考虑在未来的几个月以后工作的影响要进行严格的评估，国产替代或许是一个最佳的选择。

而进口产品的厂家所说的国产化或本土化，这是一个不可能在中短期能实现的命题，大部分的本土化依然只是生产的本土化。

1、所有上游原材料仍然是从美国进口，这个成本本身降不下来，因为不论什么形式进来却会同等去加关税。

2、尽管部分的IVD厂家已经分别在中国建厂，但要实现在中国生产出产品至少还要3年的时间，生产、注册（2～3年），客户是不是可以等待这么长的时间。

IVD试剂的集采和国际地缘政治格局的变化叠加在一起，让整个中国IVD市场将会重新出现重大的市场格局变化。

这个变化，对国产IVD品牌是有利的。但也只是针对那些已经建立起自主供应链的大型IVD企业。