近期，我受邀到访北京，和博奥晶典总裁孙义民博士展开了一场对话。

这次对话也让我充满震撼，颇有酣畅淋漓之感，原来在IVD企业中还隐藏着这样一家宝藏企业。

博奥晶典隶属于博奥生物集团暨生物芯片北京国家工程研究中心，博奥生物成立于2000年，前身为清华大学生物芯片研究与开发中心。发展至今，博奥的研究领域覆盖预防医学到临床医学，围绕健康管理、中药开发、中医诊断、西药开发、西医诊断五大产业板块，持续进行科技成果创新转化。

依托清华大学和博奥生物集团的技术实力，博奥晶典目前聚焦三个主营业务方向，即：医学检验，以IVD产品和检验服务双轮驱动；科研服务，服务于医院、大学和科研机构，通过创新技术为客户提供科研支持，并协助其发表研究成果；法庭科学，国内首家拥有自主知识产权的法医DNA快检技术提供商。

步稳而望远，在生物芯片上，博奥晶典走出了一条自主创新研发之路。

从零到一，实现了芯片的自主研发。

扎扎实实地通过多学科交叉，技术攻关开发了一整套生物芯片，完成了从生物芯片制作到检测配套设备的全方位落地，先后两次荣获国家技术发明二等奖。

博奥的芯片技术研发走的是一条自动化之路。最初微阵列芯片检测都是在手动平台上完成的；第二代开始研发半自动的微流控芯片，实现了病原体快速多联检；再到现在第三代的全集成芯片。全集成芯片实验室是科技部重点支持的项目，基于全新一代先进的芯片实验室（Lab-on-a-chip）设计理念，化繁为简，检测时仅需将样本保存液加入芯片，封闭芯片后即可上机，手工操作小于1分钟。生物反应全程（包括核酸提取、核酸纯化、扩增反应、核酸检测和结果判读等）均集成在一个整体密闭、内部分区的微流控芯片内，相比于其他芯片，博奥晶典全集成芯片由全自动核酸分析仪完成，无需专业分区实验室，无需人工干预，最大程度降低操作人员感染及样本间交叉污染的风险，具有更好的抗干扰能力和准确性。在国内乃至国际上都是最先进的微流控芯片之一，被称之为实现微流控终极梦想的“芯片实验室”。

在生物芯片的研发和应用上，博奥晶典创造了多个第一。

耳聋基因检测芯片在2009年获得国家药监局的医疗器械注册证，是中国分子诊断领域第一个获证的多联检产品，在中国出生缺陷防控领域，博奥晶典可以说是耳聋基因检测的领航者，产品被广泛用于遗传性耳聋防控，覆盖孕前、产前和新生儿各阶段人群。为满足临床的需求和市场的发展，2013年，博奥晶典在九项基础上升级为十五项，2021年又升级为二十三项，助力筛查出更多的致聋基因变异的人群。

在呼吸道检测领域，博奥晶典也是第一个获得多联检注册证的IVD企业。下呼吸道的8种感染性病原体在一张碟片上同时检测，并在2小时内输出所有结果。2016年获得了国家药监局的医疗器械注册证。

在当前热门的呼吸道检测领域，博奥晶典已经形成了常见的下呼吸道8项、上呼吸道6项的整体解决方案，除了“8+6”，博奥晶典还布局了靶向的tNGS平台和宏基因组的MAPMI^®平台的病原体检测服务，基于多技术平台的感染性疾病相关检测项目，推出了感染性疾病分子诊断整体解决方案，可满足常见病感染、危重感染、未知病原复杂感染全场景，PCR+芯片+测序技术平台全覆盖的产品矩阵。全面辅助确定病原体，一站式解决感染性疾病诊断难题。

在程京院士的带领下，博奥从2000年成立至今20余年的时间，具备了深厚的积累和沉淀。一方面作为国家级生物芯片工程研究中心要满足一些国家的技术攻关需求，能够引领国家在这个领域先进技术的一个方向，同时也代表了博奥领先行业的创新能力及卓越的产学研用成果；另一方面，在行业的发展中，博奥也通过成果转化，开发了诸多适宜应用于市场并形成规模的产品体系规划。

生物芯片技术诞生兴起于上世纪末，科研人员将做集成电路芯片的光刻工艺移植到了生物芯片上，使其技术水平突飞猛进，而当时中国生物芯片领域还是一片空白。

1999年，程京院士作为清华大学“百名人才引进计划”启动以来第一位被邀请回国的科学家，带队率先建立了拥有自主知识产权的生物芯片系统技术平台，为中国的生命科学基础研究、新药开发、医学诊断和生物检测提供了有力的核心技术支撑和产品服务，实现了中国生物芯片从无到有，从弱到强的飞跃。自2005年开始对外开展科研服务，近二十年来，从高通量芯片到高通量测序再到单细胞组学，博奥晶典科研服务一直紧跟前沿，不断产出亮眼的成果，已经累计支持客户发表文章超3300篇，影响因子超23000分。

“科研服务是博奥晶典在这个行业里面一个独特的优势，通过科研服务，实现了产学研全链条的打通，和创新转化的落地应用”总裁孙义民博士说。“把科研成果高效转化成产业化成熟产品，从第一时间完成申报到获得医疗器械注册证再到大规模市场的应用，博奥晶典可以很好的完成从科研到临床再到市场转化全路径。”

传统的实验室共建主要侧重于检验服务，例如配送试剂或收集样品进行检验，这种模式的优点虽然企业、医院和患者都能获益，但在医院学科建设方面却存在着不足，无法有效支撑医院长期高质量发展。从2019年开始，博奥晶典精准医学中心在西南地区开始尝试推广新的创新模式，取得了非常好的效果，可以说是博奥晶典创新共建与临床转化的生动实践。

孙义民总裁表示，精准学中心建设要把握四点定位，叫产学研加区域辐射。产，就是满足临床检验要求，注重合规。学，就是科学研究，里边也会有基础研究，必须追求最好的技术，能发现最好最新的标志物，能够用于临床转化。研，指的就是转化。科研结束了，研发必须把它转化成产品推到市场上去。最后区域辐射。现在国家区域医疗中心紧密型医联体建设，国家大势所趋。区域医疗检验先行，把检验结果共享，一个好的医院做精准医学中心，必须得完成这个区域辐射功能。产学研加区域辐射，就是新形势下医院想做好的精准医学中心规划的必备思路。

2019年5月，云南省发改委批准大理大学第一附属医院成立“云南省跨高原心血管疾病防治工程研究中心”，2021年8月，云南首个高原性疾病精准医学——“生物芯片北京国家工程研究中心高原性疾病精准医学中心”在大理挂牌成立。高原性疾病精准医学中心依托大理大学第一附属医院丰富的临床资源和博奥晶典在分子检测领域的技术积累和科研能力，通过临床医学、科学研究及学科建设的深度合作，实现产、学、研、用的高度融合，产出高水平的科研成果、争取申请国家重大研究课题、申报省部级和国家级奖项，打造中国院企合作的新典范。
2021年，产出了一篇在国内具有很高学术价值的论文，发表在《中华心血管病杂志》上。2023年3月，在 Nature Communications 上再次发表了重磅科研成果。通过展示合作成果，对合作方工程中心的发展以及大理大学附属医院的影响力都有了很大的促进。

“我认为在行业里，企业应该考虑到包含合作医院的科学研究、成果转化以及学科建设等多方面的要求，实现合作共赢。在与大理大学第一附属医院合作的过程中，我们同时也实现了转化研发的成果，开发了一款用于高原反应易感基因检测的芯片。这也体现了从产学研到转化再到临床检验的完整路径，这种成果转化是非常有意义的。”孙义民总裁表示。

在当前医院高质量发展的要求下，博奥晶典所倡导的产学研融合的精准医学中心发展，既整合了企业的最好的资源，又满足了医院的在新形势下发展的要求，是一种独具特色的新质生产力。

这就是博奥晶典，致力技术创新，成就健康梦想，助力“健康中国”建设的使命与担当。