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知名IVD企业，冲刺IPO上市！

发布者：IVD资讯

发布时间：2024-11-23

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来源：证券时报、医药魔方

2024年11月18日，证监会官网披露，南京世和基因生物技术股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，派出机构为江苏证监局。

此前，世和基因拟调整战略规划，于2024年3月主动撤回了发行上市申请。2024年4月2日，上海证券交易所终止了对世和基因的发行上市的审核。

官网显示，世和基因于2013年由海归科学家团队创立，总部位于南京江北新区，致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和基因是国家级高新技术企业，同时也是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心，检测实验室具备CAP/ CLIA/ISO15189资质。

2018年，世和基因自主研发的益胜康™EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20183400408）通过国家药监局创新医疗器械审批上市，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一，并获2020年度江苏省科学技术二等奖（肺癌精准医学高通量测序检测技术的创新与产业化）。2023年，世和基因自主研发的世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20233401452）再次作为国家药监局创新医疗器械获批上市，是国内首个肿瘤高通量测序大Panel试剂盒。

业绩方面，2019年到2021年，世和基因营收分别达到3.95亿元、4.06亿元、5.17亿元；同期净亏损为261.12万元、9204.26万元、6847.84万元。

辅导备案文件显示，世和基因控股股东和实际控制人为邵华武、邵阳、汪笑男，其中，邵华武与邵阳为父子关系，邵阳与汪笑男为夫妻关系。截至报告签署日，邵华武、邵阳、汪笑男直接及间接合计持有世和基因40.6275%的股份，合计控制世和基因43.6334%的股份表决权。值得注意的是，上市公司北陆药业为世和基因股东之一。企查查显示，北陆药业对世和基因的持股比例为16.38%。

根据Frost&Sullivan数据统计，我国肿瘤高通量基因检测市场格局中，2020年燃石医学、世和基因和泛生子市场份额分别约为13%、10%和10%，稳居行业最前列。

据医药魔方投融资数据库，2014年~2019年，世和基因完成A~D轮四轮融资和多次股权转让，总融资金额超10亿元人民币。其中，D轮由国新资本领投，礼来亚洲基金、软银中国、朗玛峰创投、建发新兴投资等知名机构跟投，华泰瑞合追加投资，融资额达8亿元人民币。招股书显示，世和基因最后一次外部股份转让对应公司估值约为62亿元。

辅导备案材料公布的世和基因的IPO辅导计划如下：