宫颈癌是威胁全球女性健康的主要恶性肿瘤之一，在我国，提升宫颈癌筛查的效率与质量，是降低疾病发病率和死亡率的关键举措。当下，人工智能与医疗的融合创新正成为医疗行业发展的重要趋势，AI辅助细胞学筛查更是为宫颈癌筛查体系升级提供了全新路径。

近日，病理诊断第一股安必平迎来重要突破，其宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件正式获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，这不仅是企业在病理数智化领域的重要里程碑，更标志着我国病理诊断的数智化转型正式从研发阶段迈向临床应用新阶段，为宫颈癌精准筛查添上了关键的AI技术砝码。

七大中心权威验证，产学研协同打造高质量AI模型

本次获批的宫颈细胞学AI系统，由安必平自主研发核心算法，早期模型与腾讯AI Lab联合研发，腾讯健康协同推进产品化与商业化落地。临床研究由国内权威专家团队牵头，联合全国七大临床中心共同完成，组长单位为中国医学科学院北京协和医院，北京协和医学院团队负责研究设计与质量控制，充分保障了研究的科学性、严谨性与权威性。

依托多中心、大样本临床数据训练与验证，该AI系统可快速识别异常细胞、辅助医生开展风险分层，有效提升筛查效率与诊断一致性。多中心研究模式让模型能够适应不同地区、不同实验室的样本差异，显著提升系统稳定性与泛化能力。

行业独有，双模式适配提升落地可行性

国内宫颈细胞学临床常规采用膜式制片与沉降式制片两种主流技术，二者在细胞分布、背景形态等方面差异明显，多数AI产品仅支持单一制片模式，难以适配各级医院现有流程。

安必平此次获批的AI系统，通过海量真实临床数据训练，实现对膜式、沉降式两大制片模式的全面适配。这一行业独有的双模式解决方案，可无缝对接医院现有实验流程，无需额外设备改造与流程调整，大幅降低技术落地成本，提升在不同层级医疗机构的普及可行性。

全流程自研闭环，构建一体化解决方案

安必平深耕病理诊断领域多年，已形成覆盖细胞学全流程的产品生态。围绕宫颈癌筛查，企业打造了从细胞保存液、液基细胞学制片染色系统、数字扫描系统到AI辅助诊断软件的一体化解决方案，实现 “试剂+设备+扫描仪+ AI” 全流程协同与闭环运行，有效规避跨厂商系统兼容问题，为临床提供稳定可靠的数智化病理服务。

在病理医生资源紧张、筛查任务繁重的现状下，该AI系统可高效完成大批量阴性样本初筛，把病理医生从重复性工作中解放出来，使其专注于复杂病例诊断，推动AI在宫颈癌防控中从 “辅助工具” 向 “关键流程支撑” 升级，全面提升筛查效率与准确性。

政策助力数智化AI成为病理科核心赋能工具

病理数智化的发展，正迎来国家政策的强力推动与支持。2025年底，国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确提出推动病理检查规范化、提升诊断效率与质量、促进病理数字化发展的明确要求。

图：国家医疗保障局截图

在此背景下，安必平与腾讯充分发挥各自优势，结合腾讯混元大模型、医疗垂直模型、云计算与商业化平台能力，共同响应国家“AI + 医疗” 战略，让数字病理技术更可及、更普惠，为精准医疗与公共卫生健康服务提供有力支撑。

以获证为新起点引领病理数智化产业升级

此次宫颈细胞学AI获国家三类医疗器械注册证，是安必平在病理数智化领域的重要里程碑，更是企业布局数字病理领域的全新起点。未来，安必平将继续深耕病理诊断领域，在夯实LBC、IHC、FISH等传统技术平台的基础上，持续加大在数字病理领域的研发投入，围绕数字化扫描、数据存储、远程传输与AI智能分析等关键环节持续发力，进一步完善 “试剂+设备+扫描仪+ AI” 的数智化病理生态体系。

同时，安必平将持续推动样本制备标准化、制片流程自动化、病理全科数字化、病理诊断智能化建设，让AI真正成为病理医生的得力助手，以技术创新赋能临床诊断。安必平也将以此次成果为契机，助力提升我国病理学科整体能力，积极响应国家 “AI+医疗” 发展战略，让高质量的病理筛查服务惠及更多女性，为公共健康与精准医疗发展提供更坚实的技术支撑。