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纳微生命&艾迪迈，联合突破临床小分子检验困境！

发布者：IVD资讯

发布时间：2023-12-14

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2023年12月12日，苏州纳微科技股份有限公司（科创板股票代码：688690）控股子公司苏州纳微生命科技有限公司（以下简称：“纳微生命”）与南京艾迪迈科技有限公司（以下简称“艾迪迈”）达成战略合作协议，双方成立联合实验室共同开发新磁萃取材料与新检测技术，为中国乃至全球医疗领域客户解决临床色谱/质谱自动化、高通量前处理与检测落地问题，提供一站式解决方案平台服务。

纳微科技集团董事长江必旺、纳微生命总经理赵光耀、艾迪迈科技总经理石功名等一同出席揭牌仪式。

突破小分子临床检验困境

人体内小分子物质结构简单、分子量小、种类繁多，常见的小分子物质包括生理激素、维生素、生物胺、生物毒素、血清素、胆汁酸、氨基酸、药物等。小分子检测在临床医学诊断领域具有重大意义，随着小分子研究的深入，其临床应用也越来越广泛。

由于小分子物质不具有免疫原性，且大多只有一个抗原决定簇，难以通过直接免疫的方式产生高亲和力、高特异性的抗体，而且极易受到类似物的干扰。因受限于竞争法本身方法学的各种缺陷，如精密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等，其临床应用存在较多的局限性和争议。

色谱质谱技术作为小分子检测的金标准，具有优异的特异性和准确度，但由于前处理方法复杂、面对多项目检测无标准方案、对设备和人员要求高等缺点限制了其广泛使用。但面对临床的需求不断扩大，全球诊断企业罗氏等纷纷入局。

在这一背景下，纳微生命与艾迪迈科技结合各自的技术优势与临床方案开发经验，成立联合实验室，重点突破临床小分子检验困境，开发多种兼顾免疫学方法和色谱质谱方法两者优势的检测技术，运用智能化磁珠萃取技术来解决临床色谱质谱前处理复杂与标准化问题，尤其是给面临发展瓶颈的临床质谱赛道注入新生机。

为快速优质地给国内外IVD企业提供更好的技术方案支持，纳微艾迪迈联合实验室通过整合临床色谱质谱等上下游资源，集合前处理单元、分离提取单元、检测单元等，充分满足客户的不同项目需求，最大程度加速市场准入门槛，提供一个真正成熟稳定的端到端小分子色谱质谱检测一站式解决方案服务平台。

艾迪迈科技是国内迅速崛起的生命科学自动化检测与纯化整体解决方案供应商，石功名博士介绍：“现在有很多IVD大厂纷纷入局临床色谱质谱检测领域，行业即将进入高通量低成本流水线检验时代。艾迪迈研发团队根据临床诊断需求及应用特性，利用智能化磁萃取材料制备技术及自动化辅助设备技术，开发了临床专用型色谱质谱自动化检测系统方案，并与纳微生命一同完善色谱质谱用磁萃取材料应用方案，解决目前临床色谱质谱样本处理过程中有机溶剂接触、氮吹污染风险、耗时费力、通量小等局限性。”

纳微生命是国内领先的临床诊断高性能微球研制企业，谈到其磁萃取微球的核心优势，赵光耀博士介绍：“我们的磁珠均为单分散微球，且刚性强不容易产生碎片杂质，不会影响后续检测，而且色谱质谱定量检测的精准度要求较高，在前处理提取过程中，如面对极低含量的待测物检测，萃取磁珠必须兼具良好的灵敏度和重复性。只有均一的强度高的微球才能保证结果的准确性。”

为百亿小分子临床检验市场赋能

多系列一站式的临床色谱质谱检测解决方案储备，让双方拥有了极佳的市场反响。据了解，目前纳微生命和艾迪迈已经给近百家客户提供了相关产品或方案支持，为双方接下来一站式的临床色谱质谱检测解决方案——CRDMO平台打下了坚实的基础。

面对着巨大潜力的小分子检测市场，石功名博士介绍道：“我们联合实验室目前具备包括在线固相萃取色谱填料、磁固相萃取材料、生物基质样本在线固相萃取系统、多维液相色谱联用系统等系列解决方案，可广泛应用于临床治疗药物监测、维生素、激素、生物胺等体外诊断项目，每一个细分领域都对应着近百亿的庞大市场。艾迪迈也在临床客户端做出了很好的应用示范，联合纳微生命可更好的为我们广大的IVD企业提供方案支持。”

赵光耀博士也对联合实验室平台充满信心，表示：“此次联合实验室集合了纳微生命和艾迪迈科技的强项，将纳微生命在临床诊断用材料领域技术积淀与经验，结合艾迪迈科技在临床色谱质谱检测领域的自动化应用材料方案技术，整合上下游产业链，达成1+1大于2的效果，共同推出最具性价比的临床色谱质谱小分子检验整体解决方案，以最快速度，为整个行业带来新生机。”

相对于全自动流水线式的临床生化、化学发光免疫检测，相信纳微&艾迪迈一站式的检测解决方案平台，运用兼顾免疫学方法和色谱质谱方法两者优势的全自动高通量快速检测技术，能够为临床小分子色谱质谱检测行业快速注入新动能，为国民精准医疗助力。