- 分子POCT做呼吸道，脚踩胶体金，拳打PCR！
发布者：IVD资讯
发布时间：2024-01-24
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今天跟大家聊一个非常热门的话题，就是自从新冠之后都很火的呼吸道核酸快检赛道。
每逢流感高发季，呼吸道相关的胶体金项目都会卖爆，一些省级儿童医院，一天就要开上千次检测，是一笔非常大的买卖。做分子检测的企业都想着能去置换一些检测量，但大部分依旧在用胶体金，其核心原因就是—操作简单，出结果速度快。
但是分子检测也有其核心优势，阳性率高，特异性好。但是检测速度慢，操作复杂。为此，新冠防疫期间，虽然要求要把检测报告时间提升至4小时，但其检测时间就需要2小时，为此只能不断压缩采样和送检流程的时间，才能达到这个要求，为此也催生了达安、圣湘、卡尤迪等企业的快检试剂产品的快速增长。但这种快检试剂大多是采用直扩免提取的方式进行，在检测结果的准确性上要稍逊一筹。但随着技术的发展，在呼吸道检测领域已经有了一些快检产品既具备了快检30min报告检测结果的时间优势，又集成了核酸提取纯化步骤，达到甚至超越了传统PCR的性能。至此，分子POCT杀入呼吸道领域，脚踩胶体金，拳打PCR。目前此类产品已有数款，比如赛沛的甲乙流及合胞检测产品、优思达的甲乙流产品、肺支检测产品、知微生物的甲乙新检测产品、卡尤迪的甲乙新检测产品等。
分子POCT做呼吸道检测最重要的是—场景价值，和胶体金比检测速度和检测通量依旧比不过，和传统PCR检测比通量上肯定没有优势，但分子POCT带来的场景价值是很重要的，在门急诊实验室直接开展核酸检测，给一些急诊和重症的患者快速检测分流。
所以分子POCT做呼吸道一定要教育客户去切换场景，用核酸的优势去胶体金的场子抢饭吃。当然啦，这条路涉及一部分医院管理问题，因此需要梳理很多关系，但是一旦打通，获益不小。我们咨询了几位业内的资深人士，想要探索和预估下未来呼吸道核酸检测的发展趋势，总结成了三个字“快，全，准”。
快，快速是呼吸道核酸检测一个重要发展方向，作为IVD企业一方面要从试剂的操作和检测时间上下功夫，一方面也要从医院的送检流程上做文章，这样才能做到快。全，呼吸道感染病原体比较复杂，不同的时间主要流行的亚型不同，亦有混合感染的情况出现，因此将常见的几种呼吸道病原体进行组合是比较合理的方案，尽可能多的覆盖常见、致病的病原体。准，针对目标病原体检测准确，尤其是甲流病毒，不出现漏检，检测阳性率高（灵敏度高），在流感季的时候，提供可靠的病原体检测依据。分子POCT做呼吸道，既具有胶体金的检测速度，也具有传统PCR检测性能，但受到成本和通量的限制，这类产品的兴起为分子诊断企业带来了一个新的市场，这个市场是从胶体金市场向分子市场转化的一个中间市场，目前来看，在一些大型三级医院，这种模式还是很受欢迎的。
