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IVD上市企业,血气卖出千万片!

发布者:IVD资讯

发布时间:2024-03-13

点击:108

来源:理邦仪器

近日,深圳理邦仪器发布投资者关系活动纪要,交流在血气产品方面的市场情况。

1、公司对于血气业务未来的预期?

公司对血气业务未来两年维持20%以上增速的前景充满信心,认为该业务将成为公司未来几年增速最快的产品线之一。目前,公司血气产品系列已全面布局,涵盖了基于电化学平台的i15、光化学平台的i20,以及湿式血气平台i500,形成了完整的产品矩阵。

2023年,公司血气耗材出货量已经突破800万片,2024年目标出货量有望超越1,000万片。从今年的情况来看,已呈现出良好的发展趋势。公司致力于在未来3-5 年内,将血气业务推向全球领先前列,对此我们信心十足。

2、请介绍一下公司湿式血气i500,以及其目前国内的注册进度?

i500 全自动血气电解质分析仪是一款基于微电极法的湿式血气,可检测血气、电解质、代谢物等参数,后期支持血氧模块拓展。该产品具备易使用、易管理、易维护等特点,与i15、i20、各类采血器、POCT 管理软件等一同为客户提供POCT 血气分析全面解决方案,协助临床医生更全面地对失血、缺氧、中毒等患者进行诊断,适用于二级以上,尤其是三级医院急诊科、ICU、 麻醉科、检验科、心内科、呼吸科等各类科室。

2023 年年底,i500 湿式血气的仪器已经获得国内NMPA注册证,其配套的耗材目前正加紧注册当中,预计于2024 年第一季度前后完成。

3、公司i20 血气产品的特点及国内上市时间?

产品特点:① 国内首创干式血气全血检测血红蛋白及其衍生物;② 一张卡可同时检测pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、tHb、sO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb;③ 高通量,吸样到出结果小于60s; ④ 干化学法,单人份测试卡,常温效期长达8 个月;④ 最低用血量仅65uL。

上市时间:i20 仪器已于2023 年9 月21 日获得NMPA 注册,其配套的试剂盒于2023 年10 月19 日获得NMPA 注册,2024 年已进入全年销售阶段。

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