发布者:IVD资讯
发布时间:2024-04-07
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来源:江苏省药监局、优咨康
近日,江苏省药品监督管理局依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意“抑郁症相关趋化因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”申请项目进入创新产品注册程序,并予以公示。
根据国家药品监督管理局数据查询检索信息显示,目前还没有名称中含“抑郁症”的检测试剂盒,这个试剂盒很可能成为国内首款,具体内容如下:
受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 |
2023052010007 | 抑郁症相关趋化因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 | 无锡兴元富澄诊断技术有限公司 |
江苏省药品监督管理局
2024年1月29日