分子POCT企业，从巅峰到低谷！_IVD资讯，品牌张聊医疗，IVD体外诊断网

分子POCT企业，从巅峰到低谷！

发布者：IVD资讯

发布时间：2024-05-06

点击：167

来源：器械之家

美国明星械企Cue Health在5月1日提交给美国证券交易委员会的一份文件中表示，公司计划裁员230人，占其员工总数的49%。这是该公司自2023年1月以来的第五轮裁员，截至目前裁员人数已达800名。

除了裁员之外，Cue Health还面临着高层领导人员的离职。公司的首席执行官Ayub Khattak于三月辞职，首席财务官Aasim Javed也宣布计划于5月13日辞职。

据悉，Cue Health成立于2010 年，当时名为Ruubix，2014年更名为Cue。公司专注于开发和提供快速、便捷的医疗诊断解决方案，产品主要包括即时分子检测和健康监测系统等。

由于其即时分子检测产品具有高度准确性和快速性，可用于诊断各种疾病和健康状况，包括COVID-19、流感等传染病，以及其他慢性疾病。疫情期间，Cue得到了迅速发展，但随着疫情红利的结束，来自COVID-19销售的收入已经下降，公司面临着继续经营能力的问题。

财报显示，在2020 年Cue的营收仅有2300万美元，2021年暴增至6.181亿美元，2022年为4.8亿美元。疫情结束后的2023年锐减至7090万美元，同比下降高达85%；净亏损3.735亿美元。

股价方面，Cue Health自2023年5月以来下跌了81.84%，截至2024年5月3日收盘，报0.13美元每股，总市值2227万美元。对比20221年上市首日28.75亿美元的市值，蒸发超99%。

唯一产品一年“狂飙”45亿

一位发言人周五表示，裁员是公司最新成本削减计划的一部分，目的是聚焦其核心技术Cue Health监测系统的多功能研发，以应对业务转型的挑战。

资料显示，Cue Health监测系统是一项针对多种健康状况的居家数字化测试项目，由一个紧凑、可充电、便携式的读取器和安装在移动智能设备上的Cue Health应用程序组成。旨在提供一种方便的测试方法，可以在家中进行，用于检测多种健康问题。

借助 Cue，用户可以访问一系列家庭和即时测试，以管理性健康、女性健康、食物敏感性、心脏健康、肝脏健康以及减肥等。只需20分钟就可将准确的检测结果发送到用户的智能手机上，且排除掉99%的人工误差。

凭借该平台，Cue在2021年3月筹集了1亿美元的风险投资和另外 4.81 亿美元的美国政府资金，成为第一家获得 FDA 紧急使用授权的家用非处方诊断制造商。同年9月，Cue Health在美国纳斯达克上市。

当年公司营收6.181 亿美元（约合人民币44.7亿元），也就是说，仅靠一个产品，Cue Health 2021年就赚了近45亿元。

直到目前，Cue 获得 FDA 授权的测试仍然只有 COVID 测试和具有 EUA 的 Mpox 测试。今年早些时候，FDA拒绝了对Cue的结合COVID-19和甲型流感/乙型流感测试的EUA授权申请。并且公司提出的家用呼吸道合胞病毒（RSV）测试的新途径授权请求也未获得审批。

这意味着，在获得其他测试的监管批准或其他适当授权并进行商业化之前，Cue的收入完全依赖于COVID-19测试的销售。因此，公司急需开发新的产品获得新的审批才能够维持经营。

裁员860人创始人离职

可以发现，Cue 在 2020 年和 2021 年的增长是由政府合同推动的。2023年第三季度，其与美国国防部的协议终止，销售额同比从2.237亿美元下降到6960万美元。全年营收锐减至7090万美元，同比下降高达85%；净亏损3.735亿美元。

Cue在年度报告中表示，在新的产品商业化之前，可能会寻求额外融资并评估融资替代方案，以满足未来一年的现金需求。

与此同时，公司正在大幅削减或完全移除与其核心业务不相关的职能，确保高效运营。公司年报显示，2022年初公司扩大生产规模，员工人数超1500人。但自2023年初实行成本缩减计划以来，裁员人数已超800人。

2023年1月5日，Cue在向SEC提交的文件中披露，将减少约26%的员工，即388人。同年第二季度Cue表示已经实现了将年化成本降低 1.5 亿美元的目标。

2024年1月4日，Cue宣布新一轮成本削减计划，裁员94人。

随后1月25日，Cue继续裁员151人。截至这时，公司裁员名单人数已经达到633人。

5月1日，公司宣布裁员230人。这次裁员，直接让累计裁员规模突破800人。

CEO CFO相继离职

不仅如此，公司的首席执行官Ayub Khattak已于此前3月辞职，而首席财务官Aasim Javed也宣布计划于5月13日辞职。

据了解，Ayub Khattak是公司的联合创始人，自2010年1月起担任公司总裁兼首席执行官和董事会成员，至今已有14年之久。2024年3月19日，Cue宣布Ayub Khattak将辞去首席执行官、总裁兼董事会主席一职，立即生效。随后该职位由Cue前首席产品官Clint Sever接任。

一个月后，4月19日，Cue宣布首席财务官 Aasim Javed 提出辞去首席财务官一职，自2024年5月13日起生效。并表示他的辞职不是因为与公司就与公司运营、政策或惯例有关的任何事项存在任何分歧。4月23日，董事会批准任命公司现任首席会计官、财务总监兼首席会计官 Randall Pollard 为公司首席财务官。

IVD行业发展

疫情三年，体外诊断行业的市场规模几乎是以破竹之势快速增长。其中不少企业借着新冠检测试剂的东风实现身家翻倍的财富梦。然而美梦终有梦碎时，随着疫情的褪去，不少企业甚至都没熬过寒冬就倒下了，Cue只是当下诊断公司现状的一个缩影，那些诞生于COVID-19的明星上市企业都陷于困境。

以新冠检测试剂制造商Lucira Health为例，该公司因推出首个获批的新冠自测盒而被资本市场看好。

在2021年，Lucira乘着自测盒的东风实现全年9310万美元的营收，并成功上市。要知道，这一数据相比2020年可是增长了34492.94%。包括在2022年前9个月，公司营收11.79万美元，同比增长32.5%。但很快，随着COVID-19检测需求的快速下滑，在2022年Q3公司的销售额回落到3439万美元，净亏损高达1.27亿美元。

没过多久，2023年2月22日Lucira就宣布破产。受消息影响，2月23日其股价较高峰时期跌去99.6%，市值仅剩572万美元。

回顾2023财年，IVD四巨头排名不变，但全部受疫情业务萎缩影响，诊断业务均有下滑。其中罗氏诊断营收141.04亿瑞士法郎，同比-20%；雅培诊断业务营收99.88亿美元，同比-39.4%；丹纳赫诊断业务年收入95.77亿美元，同比-12%；西门子医疗诊断业务营收45.28亿欧元，同比-25.3%。

而在国内，金域医学、热景生物、九安医疗、亚辉龙、圣湘生物等IVD企业的业绩均出现了大幅下降。此外，2023全年，共有10家IVD企业退出A股上市序列，只有艾迪康在港股成功上市。对比2019年到2022年，共有3家、9家、17家、7家IVD企业获准登陆资本市场。

不过总体来看，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业会持续发展。2020 年全球体外诊断市场规模约 834 亿美元，预测2024 年将达1,053 亿美元，年复合增长率为6%。

从细分市场来看，近年来临床生化和免疫诊断产品占比逐渐下降。根据统计数据显示，2020 年全球体外诊断市场中，POCT 领域类产品市场占比最大（29%），微生物诊断、免疫诊断、生化诊断、分子诊断类产品市场分别占比 18%、15%、8%和 8%。

而从中国体外诊断行业从细分市场来看，免疫诊断、生化诊断、分子诊断和即时检验（POCT）市场规模分别占到体外诊断市场的40.7%、20.4%、15.1%和11.8%，累计占比达 87.9%。其中，免疫诊断已取代生化诊断成为中国体外诊断最大的细分市场，近年来增幅最大的版块分别是分子诊断和 POCT 业务。

Cue作为POCT新星企业，其优先于市场的产品及技术在行业中占据一定市场优势。公司目前的困境在于如何通过业务转型和领导层稳定来实现持续发展，以及如何应对唯一商业化产品COVID-19测试销量下降的挑战。