发布者:IVD资讯
发布时间:2024-08-19
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近日,圣湘生物自主研发的药物基因组系列产品——人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这是圣湘生物继人MTHFR基因多态性核酸检测试剂后,上市的第二款药物基因组系列产品,更是在银发经济领域斩获的第一证。
关于ApoE基因
ApoE基因多态性检测的意义
01
评估他汀类药物用药效果
《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》指出,ApoE 基因型编码的各ApoE异构体与脂蛋白受体的亲和力及其在体内的代谢速度不同,最终影响个体间的血脂水平。ApoE E2对LDL-R亲和力下降,使用他汀类药物治疗时血TC和 LDL-C降幅更大,降脂疗效较佳;而ApoE E4与LDL-R亲和力最高,ApoE E4 携带者血脂水平更高,服用他汀类药物往往疗效不佳或无效。因此,首次服用他汀类药物,为评估他汀类药物治疗效果,建议在用药前检测 ApoE基因多态性;启用他汀类药物治疗后,若降脂疗效不佳,建议检测ApoE基因多态性分析原因。
02
评估人体内血脂水平
基因型ε3/ε4、ε4/ε4携带者体内胆固醇及低密度脂蛋白水平较高,而基因型ε2/ε2、ε2/ε3携带者体内胆固醇及低密度脂蛋白水平较低,体内高密度脂蛋白水平较高。
03
评估阿尔兹海默病(AD)的发病风险
《中国痴呆与认知障碍诊治指南:阿尔茨海默病的危险因素及其干预》指出,不同ApoE等位基因对AD发病风险的影响各不相同,其中ApoE ε4等位基因携带者AD的患病风险增加,平均发病年龄降低。携带一个ApoE ε4等位基因人群,其罹患AD的风险约是正常人的3.2倍,而携带两个ApoE ε4等位基因人群,其罹患AD的风险是正常人的8-12倍,确诊阿尔兹海默症的人群,约58%的患者携带至少1个APOE E4等位基因。
04
评估动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险
ApoE ε4与ApoE ε3相比,显著增加脑梗塞的发生风险。ApoE ε2与ApoE ε3相比,没有增加脑梗塞的发生风险。ApoE ε2对动脉斑块的生成具有保护性作用,并且有显著降低低密度脂蛋白LDL-C水平的作用。