化学发光集采，史上最严报量规则解读！_IVD资讯，品牌张聊医疗，IVD体外诊断网

化学发光集采，史上最严报量规则解读！

发布者：IVD资讯

发布时间：2023-10-30

点击：129

来源：体外诊断试剂省际联盟采购办公室

整理：岭北山人

10月25日，体外诊断试剂省际联盟采购办公室文件传出，关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知，文件称，填报工作10月27日开始，截至11月10日结束，具体报量规则参考操作手册。

安徽联盟关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知.pdf

河北省关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知.pdf

陕西省关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知(1)(3)(1).pdf

四川省关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知.pdf

内蒙古关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知.pdf

山东省关于开展2023年体外诊断试剂带量采购数据填报工作的通知(1).pdf

2023体外诊断试剂省际联盟集中带量采购最终报量产品目录20231024(1)(1).xlsx

2023年体外诊断试剂省际联盟报量信息系统-用户操作手册.docx

申报产品

1、基于PCR 等方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测

2、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）

3、性激素六项（化学发光法）

4、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）

5、糖代谢两项（化学发光法）

不同的是，从山东省的文件可以看出，山东此次只申报HPV和传染病，其他产品不在范围，具体见报量系统。

申报主体

联盟地区所有公立医疗机构(含基层医疗机构卫生单位和军队医疗机构)均应参加本次体外诊断试剂省际联盟集中带量采购数据填报。医保定点社会办医疗机构按照联盟地区有关规定自愿参加。

报量数据

1、历史采购数据。各填报单位统计汇总本单位2022年度各个品种的采购价格(按人份填报)、采购数量(按人份填报) 等信息。如同一个规格型号产品存在不同的采购价格，请填写最低采购价格。

2、采购需求数据。各填报单位结合临床实际，预估本单位采购周期内未来一年的采购品种和采购需求数量(按人份填报)。

报量时间

时间：2023年10月27日—11月10日。

2、医保部门审核时间：省级医保部门需在11 月13 日前完成审核并提交至体外诊断试剂省际联盟采购办公室。

填报方式

本次报量工作通过安徽省医疗保障局体外诊断试剂省际联盟带量采购报量信息系统 ( 登录地址：http://sjsb.ahyycg.cn/reporting-quantity) 开展。具体操作方法见操作手册。

根据报量使用手册，此次信息填报，启用独立的填报系统，安徽只负责基础产品数据部分导入，而医疗机构的相关信息，安徽医保局将权限下放至各个省医保局，此部分内容忽略。

各省医保局要登录账号，选择身份，进行权限匹配，设置各地市级医保局的账号及权限，方可进行医疗机构信息录入。同时设置历史量和意向量的差异范围，触发机制，再进行医疗机构层面的信息申报工作。

1、第一次登录强制修改密码，修改密码后重新登录，方可操作；

2、各个省级医保局管理员用户、医疗机构用户系统初始化生成；

3、地市级医保局负责数据的审核工作；

在仪器信息相关环节：

1、“是否在用仪器说明文件”、“增降幅说明”在翻页前需要“暂存”，点击【确认】提交数据；

2、注册证对应“是否在用仪器”为“否”，需要上传对应说明文件，同一个注册证对应的“是否在用仪器”不能同时存在“是”与“否”；

在医院报量方面，和肝功集肾功集采略有不同，需要填写数量外，还要提交仪器相关信息，及承诺书签字盖章，增降幅说明文件，数据导出文件签字盖章等信息。

1、填写“上年度采购总数量”或“下年度采购需求量”，“是否有在用仪器”不能为空；

2、“上年度采购总数量”>0，“是否有在用仪器”不能为“否”；

3、下载承诺书模板，下载完成后填写信息，转为pdf格式，在提交时上传承诺书；

4、导出的数据按注册证汇总导出，导出的pdf文件需要院长签字、盖章，在提交时上传扫描件。

可以看出，安徽医保局在此次报量上，还是花了不少心思，在各个环节的把控上，相对生化集采来讲，严格好多。

医疗机构不但需要填报历史量和意向量，还要提供在用仪器相关说明；

医疗机构提交的意向量，超出一定范围的增减幅，需要提供说明文件；

医疗机构需要提交签字盖章版的承诺书，承诺意向量真实；

医疗机构需要提交签字盖章版本的报量PDF文件，上传附件；

医疗机构的负责人及联系方式，一并在系统中提交。

如此以来，虚报将会得到一定程度的遏制，而对于虚报量的重点区域--民营医疗机构来讲，如此严格的报量，也会让医院望而却步！