来源：广东药监局、科曼医疗

近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

广东省药品监督管理局 通告 2024年第31号

责令暂停生产企业名单

其中包括科曼医疗、杞梓生物这一类IVD相关企业。

暂停生产，对企业来说是很重的处罚措施。这也给广大医疗器械企业敲响警钟，质量管理是企业立足的根本，何况生产的是与医疗健康息息相关的产品。

科曼医疗于2002年在深圳创立，是一家总部位于光明的医疗设备供应商。产品销往全球190个国家，并设有40多家分公司。在制造监护仪和医疗诊断产品领域，科曼是为数不多的拥有全面核心技术的中国公司之一。

作为全球生命支持领域品类丰富的医疗设备生产商，已上市近200款产品，包含了监护仪、呼吸机、AED、麻醉机、输注护理、心电图机、除颤、手术灯、手术床、吊塔吊桥、新生儿保温保育设备等。其中，呼吸机系列种类齐全，从院前急救到院内序贯治疗，从新生儿到成人，满足医院各科室应用场景的呼吸支持。

在体外诊断领域，已推出血液细胞分析仪、特定蛋白分析仪、化学发光试剂等。未来将在生化、POCT、分子诊断、免疫诊断、流式细胞仪领域持续发力，致力于全院检验科室的综合解决方案。

在医学影像领域，将从专科超声到全身超声，打造全系列超声产品解决方案。科曼医疗将陆续推出电子支气管镜、可视化喉镜、胃肠镜、腹腔镜等电子内窥镜产品及大外科手术器械。

科曼全院解决方案，持续赋能医院数字化转型，将大数据、物联网、云、5G、AI等新技术应用于医院运维各领域，助推医院提质增效，满足医院以专科发展带动诊疗水平提升的迫切需要，从容应对未来多样化的业务挑战和创新需求。并提供设计、采购、施工、交付、培训等一体化服务，勇立医院新改扩建浪潮，支持智慧医院建设。