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卫健委推荐+专家共识发布,这个IVD产品加速起飞!

发布者:IVD资讯

发布时间:2025-07-04

点击:17

6月26日,国家卫健委发布关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知,其中提到,要组织做好65岁及以上老年人健康体检,增加糖化血红蛋白检测,引发行业关注。

近日,《糖化血红蛋白即时检测临床应用专家共识》正式发布,明确指出HbA1c即时检测(POCT)技术在糖尿病筛查与随访中的关键作用,标志着该技术迈入规范化、标准化、临床化的新阶段。

面对全球超8.28亿糖尿病患者、超1.4亿中国患者的严峻现实,POCT快速响应、现场决策的优势,成为应对传统检测慢、繁、局限难题的破局之选。HbA1c作为国际公认的糖尿病诊断与长期血糖管理核心指标,具备反映2~3个月平均血糖的独特价值。共识特别强调:



在基层筛查、门急诊、随访评估等场景,应优先采用通过IFCC/NGSP认证的POCT设备,实现精准筛查与个体化干预。


作为专注于IVD快速检测领域的企业,伯杰医疗全资子公司深圳雷诺华科技推出的LD-100糖化血红蛋白分析仪,以高精度、高效率、便捷性,赢得了广大医疗机构的信赖,并被广泛部署于基层筛查、门急诊、随访管理等一线场景。

雷诺华科技LD-100:
用技术重构HbA1c检测流程 

LD-100糖化血红蛋白分析仪采用硼酸亲和层析色谱法, 搭载创新的淬灭技术,精准识别糖化血红蛋白。检测精度(CV)<3%,与糖化检测金标准HPLC高度一致,且已通过IFCC与NGSP双认证,符合国际溯源体系要求。成为当前 POCT 领域兼具 “操作极简、精度超卓、响应极速” 的标杆方案,重新定义糖化血红蛋白即时检测的技术天花板。

经济便捷,
助力多场景精准检测

LD-100仅重800克,设备小巧易携,适用于社区门诊、乡镇卫生院、慢病随访、术前评估等多元场景。无需洗脱缓冲液,操作人员无需专业培训即可上岗,显著提升检测可及性和效率,是“基层友好型”POCT设备的代表。

在易用性的基础上,LD-100还具备较低的整体运营成本与耗材投入,配合单试剂设计与快速检测流程,有效降低使用单位在人员培训、耗材管理与检后处理上的资源压力,具备突出的性价比优势,特别适合基层机构长期部署。

仪器支持多批次检测信息管理,采用RFID射频识别技术进行批次识别,检测结果可快速打印或上传,实现数据闭环,为基层信息化建设添砖加瓦。

支撑分级诊疗,
让高质量可负担的检测触手可及

专家共识强调,糖尿病分级诊疗的关键在于“早发现、快反馈、强管理”。POCT技术的发展,是效率的革命,更是公平性、可及性、效率性的进步。LD-100作为国产自主研发的专业仪器,正在用科技赋能临床一线。在共识引领与实践推动下,LD-100通过经便捷、高效、可负担的HbA1c检测,打通了慢病管理的关键闭环,从前端筛查到后续评估均可覆盖,真正将POCT技术从实验室带到患者身边。

 

深圳市雷诺华科技实业有限公司,成立于2001年,总部坐落于深圳光明新区,是一家国家高新技术企业。作为中国体外诊断试剂出口的先驱企业之一,在深圳医疗产品出口领域位居前列。公司专注于糖化血红蛋白(HbA1c)分析仪的开发与制造,以满足糖尿病管理等关键医疗需求。公司致力于为全球实验室提供快速、精准且高性价比的IVD解决方案,赋能全球医疗检测事业。

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国内销售负责人:范先生+86-15936203902

海外销售负责人:李女士+86-18665998757

商务洽谈:蒙先生+86-18515455125

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