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PCR仪，卷不动了！

发布者：IVD资讯

发布时间：2023-11-16

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来源：IVD从业者网

作为分子诊断领域的核心检测技术平台，PCR仪、测序仪和质谱仪等受到大家的广泛关注，IVD从业者网统计了里面注册数据，据不完全统计显示，截至2023年11月10日，已经获批的PCR仪多达148款，测序仪26款、质谱仪41款。

（1）PCR仪器

据不完全统计，目前已获批148款PCR仪器，其中以荧光定量PCR分析仪为主，占比超过50%，仪器注册产品数量最多的企业分别为Life Technologies（7款）、杭州博日科技（6款）、罗氏（5款）、中元汇吉（3款）、上海之江（3款）、杭州朗基（3款）、博奥晶芯（3款）、奥然（3款）等。详细数据如下：

从注册时间上来看，2021-2023年是PCR仪器获批的高峰时刻，以每年＞20款的速度逐渐增加，预计2023年（图表数据为1-10月）有望冲击30款。一度使得PCR仪成为IVD领域的热门产品。

从目前获批的PCR仪器的归属来看，试剂类IVD企业基本上已经完成了试剂+设备的产品组合，这是分子诊断行业发展的第一阶段，逐渐开始迈入第二阶段，结合试剂产品特点，升级完善PCR仪器，以达到最佳的试剂性能。这也意味着PCR行业未来将从通用平台逐渐走向，具有各自设备特色的闭环之路。

但随着仪器平台的多元化，竞争进入白热化状态，未来以试剂为中心，逐渐形成具有平台特色的产品将是下一阶段的主要发展方向。

PCR仪获批产品详细清单如下：

（2）测序仪

据IVD从业者网统计数据显示，目前获批的测序仪共有26款，涉及20家企业，其中包含华大智造（4款）、泛生子（2款）、吉因加（2款）、优讯医疗（2款）等。

（3）质谱仪

据IVD从业者网统计数据显示，目前获批的质谱仪共有41款，涉及34家企业，其中包含沃特世（3款）、润达榕嘉（2款）、山东英盛（2款）、美康盛德（2款）、达瑞生物（2款）、爱博才思（2款）等。

*以上数据由IVD从业者网整理

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