发布者：IVD资讯
发布时间：2023-11-16
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达安和圣湘，印象中标签很明显的分子诊断企业，搞起发光来一点不含糊，看来还是化学发光市场潜力巨大。
11月14日，圣湘生物披露公告称，全自动化学发光免疫分析仪产品于近期获得欧盟CE IVDR认证。
公告显示，此次获得认证的产品包含Surelite 8、Surelite 16两款全自动化学发光免疫分析仪，与现有的降钙素原检测（PCT）、高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）等60款基于化学发光法的检测试剂盒，覆盖炎症、心肌标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、糖代谢、生长发育等多个检测领域，共同构建了较完整的面向国际市场的免疫诊断产品矩阵。
Surelite 8
Surelite 16
就在11月10日，圣湘投资的安赛诊断，其全自动电化学发光免疫分析仪也获证了。
无独有偶，11月7日，达安基因 DAC 480、DAC 480i全自动化学发光免疫分析仪(粤械注准20232221813)获批上市。该产品基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。
忙完3年核酸抗疫，转头大举进攻化学发光，IVD大厂的步伐真是矫健。
