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伯杰，猴痘试剂盒拿证！

发布者：IVD资讯

发布时间：2024-12-18

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来源：伯杰医疗

2024年12月16日，伯杰医疗自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20243402478。

伯杰猴痘核酸检测试剂已在全国众多疾控中心和海关单位得到广泛应用，覆盖全国33个省、直辖市和自治区，其性能和可靠性得到了广泛认可。

一管预混

反应体系全预混，无需手工配置，操作更简便。

快速检测

扩增时间约40min，助力猴痘病例快速检测。

敏感性高

最低检测限200 copies/mL，结果精准可靠。

全程监控

内源性内参设置，全流程监控样本采集及保存运输、核酸提取、扩增检测。

防污染体系

加入dUTP-UDG酶系统，有效减少扩增产物的污染，避免结果假阳性。

覆盖全面

可覆盖最新变异毒株，防止漏检。